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生物学试验中不同浸提条件下镍钛合金中镍溶出的研究

作者:温贤涛 贺学英 李剑 汤菊莉 黄永富 北京市医疗器械检验所 北京市101111
浸提条件   镍钛合金   等效性   镍溶出  

摘要:研究镍钛合金医疗器械在进行生物学试验样品制备时.不同浸提条件下制备的浸提液中镍溶出情况.分析不同浸提条件之间是否具有等效性.找到最佳的浸提条件。该实验选用两种品牌的镍钛合金材料.按GB/T16886—12中推荐的浸提条件对材料进行浸提.采用等离子发射光谱仪对浸提液中镍浓度进行分析。结果发现对于镍钛合金材料,各浸提条件间不具有等效性.建议常规浸提选用(37±1)℃.(72±2)h.加速浸提可选用(70±2)℃,(24±2)h。

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