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我国药品审评专家咨询制度的沿革与发展

作者:李峰; 吴晓明 中国药科大学国际医药商学院; 南京211198; 国家药品监督管理局药品审评中心; 北京100022
药品审评   专家咨询   利益冲突   公开论证  

摘要:药品审评专家咨询制度是药品审评科学性与公正性的重要制度保障。本文概括了我国药品审评先后经历的药品审评委员会、专家库与专家咨询委员会的专家咨询制度各自的特点,比较研究了美国、日本、英国、瑞士等国家药品审评专家咨询制度的异同,并着重分析了我国现有专家咨询委员会制度在利益冲突、信息公开等方面的制度进展。最后,着眼于我国药品审评审批制度的总体改革目标,对如何进一步完善药品审评专家体系、拓宽专家咨询渠道进行了思考与展望。

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