摘要：2000年,《医疗器械监督管理条例》以国务院令的形式;2014年2月,经国务院第39次常务会议修订通过;2017年5月,国务院通过《关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》;2018年4月,国务院《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》,首度试点进口医疗器械审批权由国家下放到地方。

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