摘要:众所周知,国内目前针对癌症、心血管病等严重危害国民健康的疾病,新药或好药几乎为国外公司的产品所垄断,且价格昂贵。研发出拥有自主知识产权的新药是各级政府极端重视的一个战略任务。医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,医药产品的研究开发和生产以及最终产品上市都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发(R&D)过程,耗资大、耗时长、难度不断加大。从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程,要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程,还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等,目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费10年以上的时间,耗费8亿-10亿美元左右。
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