首页 期刊 药物分析 基于指纹图谱分析和多成分同时定量的护肝片质量评价研究 【正文】

基于指纹图谱分析和多成分同时定量的护肝片质量评价研究

作者:杨瑾; 殷智; 袁德培 湖北民族学院医学院; 恩施445000
护肝片   高效液相色谱   柴胡皂苷a   五味子醇甲   柴胡皂苷d  

摘要:目的:建立护肝片的HPLC指纹图谱,并测定其主要成分的含量,为护肝片的质量控制提供可靠方法。方法:采用Agilent Zorbax SB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~6 min,6%A;6~9 min,6%A→40%A;9~30 min,40%A→50%A;30~45 min,50%A;45~65 min,50%A→75%A),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长250 nm,柱温30℃;建立护肝片HPLC指纹图谱,并对(R,S)-告依春、柴胡皂苷a、五味子醇甲、柴胡皂苷d、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量测定方法进行方法学考察。结果:在指纹图谱研究中,共确定护肝片HPLC指纹图谱20个共有峰,通过与混合对照品比较,指认其中7个指标成分,分别是(R,S)-告依春(1号峰)、柴胡皂苷a(3号峰)、五味子醇甲(5号峰)、柴胡皂苷d(6号峰)、五味子酯甲(8号峰)、五味子甲素(17号峰)和五味子乙素(20号峰),利用相似度软件对23批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.95以上。在建立的色谱条件下测定7个成分,分离度良好,方法精密度和重复性的RSD均〈1.5%,供试品溶液在24 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围;6批护肝片中(R,S)-告依春、柴胡皂苷a、五味子醇甲、柴胡皂苷d、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素质量分数分别为0.07~0.12、0.13~0.20、0.51~0.58、0.06~0.13、0.07~0.14、0.10~0.17和0.18~0.23 mg·片~(-1)。结论:所建立的护肝片HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法快速、准确,可以有效地评价护肝片的质量。

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