摘要：药品是特殊的商品,它的质量好坏直接关系到人民身体健康,为加强药品的监督管理,1985年我国颁布实施了《药品管理法》,但由于当时药事管理的局限性和对药包材的认识不足,药包材一直未被列入监督管理范畴.长期以来,我国对药包材监督管理一直沿用原国家医药管理局第10号令《药品包装用材料、容器生产管理办法》,由于实行行业管理,缺乏法律依据,因此管理力度不够,导致在市场常常发现质量低劣、无证生产药包材的现象,而又没有法律依据去处罚;优质药包材推广应用缓慢,而落后且影响药品质量的药包材一直在市场上流通的问题难以解决.

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