摘要:目的考察4种常用溶媒配制鹿瓜多肽注射液的稳定性,优选最佳溶媒配制方案,为促进临床安全用药提供依据。方法按照药品说明书规定的用量,将鹿瓜多肽注射液用0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液4种临床常用溶媒分别配制,定时观察配制溶液的外观、pH值和不溶性微粒变化。结果鹿瓜多肽与4种溶媒混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配制时间的延长而增多,不溶性微粒增幅依次为10%葡萄糖注射液〉5%葡萄糖注射液〉葡萄糖氯化钠注射液〉0.9%氯化钠注射液,4 h后≥10μm不溶性微粒数均超过2015年版《中国药典》规定的限度。其中与10%葡萄糖注射液配制1 h后,≥10μm不溶性微粒数就已超过药典规定的限度,4 h后≥25μm不溶性微粒数也超过2015年版《中国药典》规定的限度。结论鹿瓜多肽注射液最佳配制溶媒是0.9%氯化钠注射液,其次为葡萄糖氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液,且配制后的溶液应在4 h内使用完毕,不建议使用10%葡萄糖注射液配制。
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