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观察多种常用溶媒配制鹿瓜多肽注射液的稳定性

作者:赵岩 首都医科大学附属北京安贞医院药事部; 北京100029
溶媒   鹿瓜多肽注射液   配制   稳定性  

摘要:目的观察并分析多种常用溶媒配制鹿瓜多肽注射液的稳定性。方法以药品说明书中规定的用量为依据,将鹿瓜多肽注射液分别与浓度为0.9%的氯化钠溶液、葡萄糖氯化钠溶液、浓度为5%的葡萄糖注射液、浓度为10%的葡萄糖注射液等四种溶媒进行配制,定时对配制溶液的外观、PH值以及不溶性微粒的变化情况进行详细观察,并做好相应的记录。结果经过与溶媒的混合配制后,4种溶液的外观、PH值等均无明显的变化,但是在不溶性微粒随着配制时间的延长而逐渐增多,增幅最高的是10%的葡萄糖注射液,其次是5%的葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠溶液,最低的是0.9%的氯化钠溶液,配制时间超过4 h后,不溶性微粒数量均超过2015年版的《中国药典》中规定的≥10μm。这其中10%的葡萄糖注射液与鹿瓜多肽注射液配制后,仅在1 h后不溶性微粒数量就≥10μm。结论鹿瓜多肽注射液最佳的配制溶媒是0.9%的氯化钠溶液,并且配制后的溶液应在配制后的4 h后使用完毕。但是为了保证使用的效果,不建议其与10%的葡萄糖注射液进行配制。

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