摘要：目的 研究女性人群血清人附睾蛋白4（HE4）和卵巢癌风险预测（ROMA）指数的参考区间。方法 采用罗氏Cobas E601全自动电化学发光仪检测700名健康体检者（未绝经者414名,绝经者286名）和160例卵巢肿瘤患者（卵巢恶性肿瘤80例,卵巢良性肿瘤80例）血清HE4、糖类抗原125 （CA125）水平,根据ROMA模型计算ROMA指数。建立电化学发光法女性人群血清HE4和ROMA指数的参考区间,对血清HE4和ROMA指数不同参考区间的临床诊断性能进行验证。结果 血清HE4水平参考区间为：绝经前HE4〈72.25 pmol/L,绝经后HE4〈82.72 pmol/L。ROMA指数参考区间为：绝经前〈15.09%,绝经后〈21.32%。结论 CA125 与 HE4 的联合检测及 ROMA指数提高了卵巢上皮癌诊断的准确性,HE4与ROMA指数参考区间的设立更有助于发现早期卵巢癌。研究建立的参考区间比厂家提供的参考区间更适合本实验室。

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