摘要:目的流化床设备已广泛地应用于制药行业中的湿法制粒及微丸包衣,其中颗粒的粒径、水分、包衣厚度等属性,是流化床生产过程中需要监测的重要参数。传统的分析技术已不能满足实时监控流化床生产过程的要求。根据ICH Q8指南,过程分析技术是表征和优化制药工艺的重要工具,本文综述了几种用于流化床制粒、包衣过程监测的过程分析技术,为进一步深入探索和系统研究流化床制粒、包衣过程提供依据。
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