杂志简介:《机电信息》杂志经新闻出版总署批准,自2001年创刊,国内刊号为32-1628/TM,是一本综合性较强的经济期刊。该刊是一份旬刊,致力于发表经济领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:业界资讯、本期专稿、应用交流、综述、工艺设计
作者:刘德富; 李平原 刊期:2018年第05期
结合药品生产检验数据完整性的相关定义, 简要总结了完整的药品生产检验数据的组成与特性,同时探讨了数据完整性的常见问题以及导致数据不完整的原因, 重点分析了数据不完整性的弥补与纠正措施.
刊期:2018年第05期
日前,由江西省工信委组织的以南昌大学喻志标教授为主任委员的7名医药专家团队,对江西亿友药业有限公司生产的注射级盐酸溴己新原料药进行了省级新产品鉴定,并给予通过的决定.
作者:张燕 刊期:2018年第05期
自国家食品药品监督管理总局了 《药品生产质量管理规范 (2010年修订) 》 新增的 《计算机化系统》 和 《确认与验证》 两个附件, 并要求于2015年12月1日起施行以来, 制药企业在计算机化系统确认、 设备确认、清洁验证、 工艺验证方面投入了更多的人力、物力.现以某企业的仓储计算机化系统为例, 从风险分析、人员职责、 确认内容方面, 就如何...
作者:张大虎; 徐普兴; 苑兆国; 刘方伟; 王英 刊期:2018年第05期
介绍了沸腾干燥机的组成、 工作原理及特点, 针对原沸腾干燥机缺少制粒功能及温度控制方面的设计缺陷, 结合目前沸腾干燥机的使用现状,对其进行了相应的改进, 增加了顶喷制粒功能, 并提高了设备温控精度.改进后的沸腾干燥机的顶喷制粒效果较好, 温度控制精准, 节约了企业投资成本, 实现了一机两用功能.
作者:许龙 刊期:2018年第05期
结合CIP清洗站的设计依据, 重点分析了CIP清洗站的组成, 并简要阐述了CIP清洗站的设计要素,包括清洗站安装、清洗流程以及CIP清洗站控制系统.
作者:顾晓峰; 陆文光; 赵厚林; 臧德耿 刊期:2018年第05期
针对原离心喷雾干燥机存在的缺陷,在改进原离心喷雾干燥机工艺流程和干燥塔体结构的基础上, 研发出了 “防熔融喷雾造粒干燥机” , 其能有效防止物料熔融现象的发生, 解决物料粘壁等问题.
作者:田耀华 刊期:2018年第05期
结合目前冻干粉针生产中清洗、 灭菌方式存在的弊端, 介绍了一种集清洗、 灭菌、 干燥于一体的多功能设备的结构与工作原理, 并阐述了其应用实例.该多功能设备在脉动真空灭菌柜的基础上加以改进, 能实现胶塞桶、 无底框的清洗、 湿热灭菌、 干燥以及无菌衣的灭菌与干燥.
作者:刘洋; 陈棚; 李川 刊期:2018年第05期
从物料配制罐的温度控制原理入手, 分析了调节阀与配制罐的控温故障原因, 针对配制罐在使用过程中出现温度超调的问题, 提出了相应的解决方法.
作者:朱晓璐; 韩伟 刊期:2018年第05期
首先介绍了离子液体的发展历史以及离子液体的种类、 特点、 制备方法, 重点综述了离子液体在天然产物提取分离中的应用, 主要分析了离子液体微波辅助萃取分离、 离子液体超声强化萃取分离以及离子液体双水相萃取分离方面的研究进展, 并指出了离子液体在天然产物提取分离的应用中存在的问题, 介绍了两种改进方法——固定化离子液体和聚离子液体...
作者:柴依群 刊期:2018年第05期
针对原羧苄西林钠合成工艺存在的生产成本高、 收率低、 质量较不稳定等问题,以实验为基础,对羧苄西林钠的合成工艺进行了改进, 并对羧苄西林钠粗品中的溶剂残留进行了实验研究, 得出结论: 改进后的羧苄西林钠合成生产工艺, 可提高产品质量与收率, 同时减少环境污染; 当羧苄西林钠合成工艺中的成盐反应温度约25 ℃、 反应釜搅拌速度约15r/min时...
作者:郑光辉; 刘记妹 刊期:2018年第05期
针对大容量注射剂中间产品的各个生产环节, 通过原辅料的质量控制、 纯化水与注射用水的质量控制、 与药液接触的内包材的质量控制、中间产品的质量检验控制、 活性炭的合理使用、 灭菌温度与时间的控制等措施,以确保最终的注射剂成品质量满足临床使用要求, 保证患者的用药安全.
作者:王刚 刊期:2018年第05期
目的:确定尿多酸肽注射液中大孔树脂吸附达到饱和的量, 并得出可上柱药液量与树脂用量的比值. 方法: 采用静态吸附及动态吸附两种方式进行试验,对树脂吸附后流穿液中的多肽、 马尿酸及苯乙酰谷氨酰胺含量进行测定.结果: 根据三批超滤液动态吸附结果显示, 马尿酸在上样量与树脂用量的体积比值为11.7-13.3时开始泄漏.结论: 马尿酸的最佳上样量...
刊期:2018年第05期
常州一步干燥设备有限公司研发生产的药用多功能制粒包衣机具有混合、制粒、包衣、干燥、冷却等功能,其适用范围比较广,特别是在制药生产中取得了成功的应用.该药用多功能制粒包衣机将喷雾干燥制粒、流化床、喷动流化床以及旋转造粒等技术有机地结合为一体,可以均匀地混合流态化的物料,如粉末、颗粒、微丸等.其中,利用空气的多向运动(如水平、...
刊期:2018年第05期
为进一步了解微波技术在中药干燥工艺中的实际应用状况和存在的问题,使微波技术更好地应用于中药制药领域,2017年12月14日,国家食品药品监管总局(CFDA)药审中心中药民族药药学部组织召开了中药微波干燥研讨会.会议邀请了来自四川大学信息学院、西安电子科技大学、首都师范大学、中国中医科学院中药所、北京中医药大学、江西中医药大学、上海中...
刊期:2018年第05期
上海森松制药设备工程有限公司系日本森松工业株式会社(创立于1947年)的全资子公司,是享誉国内外的专业化工程公司.上海森松拥有一流的设计、建造和工艺工程集成能力,可按照SFDA、FDA或EMEA、WHO等相关的GMP、GAMP5要求进行设计、制作、安装、检验及调试,并提供整套可追溯的验证支持文件.