杂志简介:《机电信息》杂志经新闻出版总署批准,自2001年创刊,国内刊号为32-1628/TM,是一本综合性较强的经济期刊。该刊是一份旬刊,致力于发表经济领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:业界资讯、本期专稿、应用交流、综述、工艺设计
作者:郑洁; 徐婷; 韩伟 刊期:2017年第29期
天然产物中的有效成分活性明显,是其发挥疗效的关键因素,但有效成分在天然产物中的含量一般都较低,因此选择正确的提取方法至关重要。随着科学技术的进步,不断涌现出了提取天然产物有效成分的新方法、新工艺。现综述了近年来天然产物中黄酮、多糖、挥发油、生物碱与萜类的提取方法及特点,并对各有效成分的不同提取方法进行了比较与分析,以期为天...
作者:丁文 刊期:2017年第29期
日前,浙江力普粉碎设备有限公司研发的四款新产品在杭州顺利通过省级新产品鉴定。这四款新产品技术均处于国内同类产品先进水平,它们是GCL系列石墨粉碎球形化生产线、GWM-1250纤维粉碎磨、木浆纸卷材对辊式送料机和大型JMJ-700精棉剪切粉碎机。GCL系列石墨粉碎球形化生产线攻克了同类设备存在的成品产量及球化成品率低、粉尘出料点多易造成粉尘...
作者:韩源; 和云龙 刊期:2017年第29期
结合厂房设施和设备以及无菌原料药的生产工艺特点,从方案设计和实施过程中的注意事项两个方面,阐述了无菌原料药的无菌工艺模拟试验要点,以期为无菌原料药生产企业实施无菌工艺模拟试验提供参考。
作者:徐建宽; 石正国; 丁恩友 刊期:2017年第29期
培养基模拟灌装试验是官方认定的用以评估非最终灭菌产品的无菌保障性能的有效手段。在以往组织的模拟灌装试验过程中,仅关注"人工干预和最差条件",而忽略了无菌灌装工艺管理的工艺验证的本质。现通过对无菌灌装工艺的过程进行分析,首先提出了"要想组织好模拟灌装试验,必须立足于工艺验证"的管理要求;然后,全面设计无菌灌装工艺,并通过模拟...
作者:潘菀蓉 刊期:2017年第29期
结合粉针产品的生产工艺流程,运用鱼骨图分析粉针产品生产线,找到需要验证的关键工艺参数,并对各风险点进行失败模式效果分析评估,确保能始终生产出符合预定质量标准要求的产品。
作者:孙国桢 刊期:2017年第29期
结合CIP系统工艺流程与系统功能的介绍,从CIP SKID(模块)设计、喷淋清洗设计、CIP分配管路设计、CIP回流泵设计以及CIP后的SIP设计等方面,探讨了CIP系统的设计方案,为制药企业无菌药品生产中配液等系统的CIP设计提供参考。
作者:王殿林 刊期:2017年第29期
对非PVC膜软袋大输液产品袋身周边渗漏及接口与袋身衔接处渗漏的原因进行了详细分析,并制定了相应的解决方案,为有效减少产品漏液风险提供参考。
作者:赵志福; 饶哲 刊期:2017年第29期
针对传统的氮封系统装置存在的缺陷,介绍了一种新开发的微正压氮气保护装置。该装置采用模块化设计,将氮气高压部分置于密闭壳体中,并增加含氧量监测措施,减少了高压氮气的使用点和泄漏率。此外,氮封管道末端采取压力监测和补氮措施,保证了氮气使用高峰时各点的氮气用量,减少了低压氮封阀的使用数量,大大降低了企业生产成本。
作者:彭涛; 张光喻 刊期:2017年第29期
针对ACG自动装盒机在更换产品包装规格进行生产时,需更换同等大小的整体式铝塑板料仓的现状,设计制作了一套长度和宽度都可在一定范围内自由调节的铝塑板料仓,以满足多种规格尺寸铝塑泡罩板的生产需求。
作者:王向东; 尧婷; 徐卫国 刊期:2017年第29期
为控制碳酸氢钠注射液中依地酸二钠的限量,采用高效液相色谱法对依地酸二钠的含量进行检测,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.3%四丁基氢氧化铵(用甲酸调节pH值至4.0)-乙腈(70:30)为流动相,检测波长为254nm。经试验证明,高效液相色谱法可作为碳酸氢钠注射液中依地酸二钠限量控制的方法,具有便捷、准确、重现性好等特点。
作者:刘朝江; 乔立庭 刊期:2017年第29期
目的:建立原子荧光光谱法,测定山麦冬中硒的含量。方法:对4个产地的12批山麦冬样品微波消解后进行分析;光电倍增管(PMT)负高压为280V;灯电流为80mA;载气(Ar)体积流量为400m L/min。结果:硒在0~50μg/L(r=1)范围内线性关系良好,平均回收率为95.5%(RSD=0.57%),该方法测定硒的检出限为0.18μg/L。结论:该测定方法准确可靠、重复性好,可...
作者:迟鹏; 张密密; 贺晓辉 刊期:2017年第29期
为完善强力脑心康胶囊质量检验标准,依据2015版《中华人民共和国药典》四部通则《药品质量标准分析方法验证指导原则》要求,采用薄层色谱法,对强力脑心康胶囊的主要成分——蜜环菌提取物中的多糖和肽进行鉴别分析实验,实验结果表明,薄层色谱法专属性高,
作者:刘宁宇; 张玉军 刊期:2017年第29期
根据制药企业能源管理现状,分析了制药企业能源管理存在的问题,从能源管理中心平台建设与高能耗设备改造两个方面,对现代制药企业的能源管理进行了改进。
刊期:2017年第29期
派斯特(PANSTAR)换热设备有限公司生产的板式换热器、板式换热机组已被广泛用于医药行业相关工艺流程中。如各种药液、纯水的加热、冷却、蒸发及杀菌等。(1)Ⅰ级机组控制等级:温度控制+补水泵变频。配置:现场控制器、触摸屏、电动调节阀(带断电自动关闭功能)、补水泵变频器、温度传感器、压力变送器(可选补水箱水位控制功能)、电磁阀...
刊期:2017年第29期
随着制药行业的发展,新发现的活性药物成分逐渐趋于高效。根据ISPE预测,到2010年超过85%的新化合物(NCEs)将被划分为高活性(OEL<10μg/m~3),其中包括抗肿瘤药物、激素产品和其他高活性化合物。如何保护操作者和防止产品受到交叉污染逐渐成为固体制剂研发和生产中越来越重要的问题。因此,高密闭(High Containment)系统是解决此类问题的...