杂志简介:《机电信息》杂志经新闻出版总署批准,自2001年创刊,国内刊号为32-1628/TM,是一本综合性较强的经济期刊。该刊是一份旬刊,致力于发表经济领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:业界资讯、本期专稿、应用交流、综述、工艺设计
作者:靳利军; 徐卫国; 徐志兰 刊期:2017年第20期
从风险管理程序和风险识别概念入手,对GMP风险管理条款进行了解读,着重通过人、机、料、法、 环五大要素,探讨了风险识别的审核要点.同时,简要介绍了药品生产现场检查的风险评定指导原则与CFDA发 布的2016年度药品检查报告,旨在帮助药品生产企业找出药品生产各个环节的风险源(隐患),以提高药品生产质量.
作者:张军涛; 王淑静; 周莹君 刊期:2017年第20期
鉴于制药企业通过美国FDA认证的重要意义,概述了FDA的发展历史及组织架构,分析了FDA的 新药研发、注册流程,解读了 FDA法规、相关指南和cGMP认证,简要介绍了 483表格、警告信和进口禁令,为我国 制药企业通过美国FDA认证提供参考.
作者:唐敬军 刊期:2017年第20期
根据国内外法规对过滤器完整性检测的相关规定以及除菌过滤器的定义,介绍了四种除菌过滤器 完整性检测方案,即离线手动检测、离线自动检测、在线手动检测和在线自动检测,并对这四种检测方案进行了 风险评估.基于最大限度降低检测过程对药品生产造成污染的原则,针对检测系统存在的风险,提出了相应的 解决措施,使得改进后的检测系统对药品生产造成...
作者:宋玲玲 刊期:2017年第20期
针对微波干燥过程中功率变化的影响,以初始湿基含水量20%的黄豆为模型物料,在功率密度分 别为0.8 W/g、0.6 W/g、0.4 W/g时,以四种方案进行微波干燥,当爆腰率超过5 %时停止干燥.结果表明,在干燥 过程中,功率密度越高,黄豆湿基含水量越低,所需的能量越多.采用不同功率密度微波干燥黄豆的过程中,干 燥初期的功率密度不宜过大.干燥过程的后期不需要...
作者:曲晶; 李世慧; 李红贵 刊期:2017年第20期
针对塑料瓶大输液生产线在洗、灌、封生产中所存在的问题,主要包括装量不稳定、可见异物检测 不合格、封盖质量不合格等,分析了问题产生的具体原因,并提出了相应的解决措施.
作者:唐湘祁 刊期:2017年第20期
针对四头分装机原单轨送瓶和双轨送瓶的设计方案存在的问题,即在分装机快结束生产时送粉机 构的视粉窗存有余粉,提出了两个改进的解决方案,且经实践证明该解决方案切实可行,能很好地解决药企生 产中的余粉问题.
作者:刘德锋 刊期:2017年第20期
结合现代制药工艺和GMP要求,从热能损失、温度检测、电路控制三个方面分析了 WMGD型多层 隧道式微波干燥机存在的不足,并阐述了对其进行改进的实施方案.
作者:胡云刚 刊期:2017年第20期
鉴于传统分离法在分离血浆蛋白中存在的问题,提出了一种新的分离方法——压滤法,运用于人 血白蛋白生产工艺中,经对产品进行质量检查发现,与传统生产工艺相比,采用该新工艺能够生产出质量稳定 的产品,且在产品收率和质量方面都有不同程度的提高.
作者:黄芳生; 陈付杰; 张国明 刊期:2017年第20期
目的:研究注射用甘草酸苷的制备工艺,建立质量控制方法.方法:按拟定的注射用复方甘草酸苷 处方与制备工艺,加入抗氧剂、活性炭进行试制,对样品的性状、鉴别、( H值、颜色及澄清度、可见异物、干燥失 重、有关物质、含量、热原等检测项目进行检查,并对冻干制品进行 试验、恒温加速试验,以考察其稳定性.结果:按处方要求,甘草酸苷12.5 g、甘氨...
作者:王宪龙 刊期:2017年第20期
就生物制品有毒区排风系统的除菌过滤方式,介绍了通过设置排风高效过滤器、“袋进袋出”型排 风过滤单元、箱式高效过滤装置进行空气除菌过滤的方案,以减少企业生物安全事故的发生,降低生物安全 风险.
作者:彭涛 刊期:2017年第20期
针对GMT-600型液压升降式明胶配制罐在生产中出现的主轴传动轴承破损、主轴轴承位短期性磨 损等故障,通过分析在操作、维修该设备时所发现的问题,提出了维修方案及改进措施.
作者:胡祖福 刊期:2017年第20期
常州一干燥设备有在型式干燥上,中药材特性,两项专利技术(专利号ZL201320124610.3、ZL201320126918.1)和其他先进技术研发了中药专用带式干燥,解决了传统烘干燥中药材所存在的问题.
刊期:2017年第20期
杭州万强环保工程有限公司是一家专业从事环境保护工程设计、设备制造与安装、工程调试验收等业务的企业.该公司研发的WQ型油水分离器,专门用于处理乳化液废水、纺织油剂废水等含有油剂的工业生产废水.
刊期:2017年第20期
温州亚光机械制造有限公司生产的GDZ系统低温真空带式干燥机,适用于绝大多数天然产物提取物的干燥,尤其是黏性高、团、热塑性、热敏性的物料,以及不适于或者无法采用喷雾的物料.在整个干燥过程中,处于真空、封闭环境,干燥过程温和(20?80S,对于天然提取物可以最大限度地保持其色、香、味.
刊期:2017年第20期
上海智城分析仪器制造有限公司研制的可多层叠加、特大装载容量的恒温恒湿摇床,其技术特点:(1)5.6寸、640×480点阵、65K色真彩触摸式大屏幕显示屏,升级版声光报警环境扫微处理芯片,具有更强大的数据处理功能;