杂志简介:《机电信息》杂志经新闻出版总署批准,自2001年创刊,国内刊号为32-1628/TM,是一本综合性较强的经济期刊。该刊是一份旬刊,致力于发表经济领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:业界资讯、本期专稿、应用交流、综述、工艺设计
作者:王秋丽 刊期:2017年第17期
结合国际、国内法规要求及我国药品生产企业质量控制实验室数据完整性和计算机化系统数据的控制管理现状,论述了数据完整性和计算机化系统数据控制管理的意义和必要性,并就如何在药品生产企业质量控制实验室开展计算机化系统数据控制管理活动提出了相关建议。
作者:徐昕玥; 梁毅 刊期:2017年第17期
介绍了制药用水系统警戒限度、纠偏限度的相关概念,结合GMP理念和要求,阐述了制药用水系统警戒限度、纠偏限度的制定依据与方法,提出了超出制药用水系统警戒限度、纠偏限度时的具体处理措施,以便企业直观地发现制药用水系统中可能出现的不良趋势,及时采取措施,保证产品免受污染。
作者:刘宏英 刊期:2017年第17期
根据2010版GMP要求,采用危害分析和关键控制点方法和失效模式影响分析法,对口服头孢类固体制剂洁净区的空调系统进行风险评价和控制,找出影响因素和关键控制点,制定相应的控制措施,对实施措施后的风险进行再评估,确保整个空调系统的质量风险在可控范围内。
作者:蔡忠淼; 吴少林; 丛贺; 刘金萍 刊期:2017年第17期
介绍了气流输送系统的特点及其四种不同的输送方式,采用实验对比方法,分析和研究了饼干生产所用的正压密相、正压稀相、负压密相、负压稀相这四种粉体气流输送方式,同时阐述了粉体气流输送形式在饼干生产中的运用技术要点。
作者:李世慧; 武勇; 李文波 刊期:2017年第17期
鉴于血液透析浓缩物粉剂(A粉)按目前国内现行的生产工艺进行生产,在分装过程中容易出现产品变色和组分含量不合格的问题,设计了一套多物料分装设备来解决这些问题。现简述了多物料分装设备的工艺流程与组成结构,介绍了其生产工艺及功能,并进行了试机生产。实践证明,利用多物料分装设备进行生产的产品合格率明显高于手工分装生产的产品合...
作者:李丙勇 刊期:2017年第17期
阐述了中药制剂制造执行系统的功能结构,并以制造执行层为例,探究了该系统在系统与工艺、系统集成、系统用户权限、电子批记录、设备、物料流转等方面的设计方案,确保了生产数据的完整性,提升了生产记录的可追溯性。
作者:李隆浩; 崔远付; 王亚龙 刊期:2017年第17期
根据企业通用制造执行系统的相关功能特点,结合国内制药行业政策法规要求,针对制药行业大输液产品生产现状,提出了大输液制造执行系统概念。对大输液制造执行系统的功能要素进行了研究分析,设计出了可复用的系统功能组件,在此基础上结合大输液生产实际情况,确定了可定制的系统数据模型,并配置生产车间模型,提出了一套适合国内制药行业大...
作者:曾天翔 刊期:2017年第17期
分析了传统洁净空调系统的结构及其湿度控制存在的缺点,阐述了使用二次回风的新型洁净空调系统的结构及其实现温湿度控制的具体步骤。通过实践证明,这种新型的洁净空调系统可以在不影响系统性能的情况下节省大量能源,有着广阔的应用前景和推广价值。
作者:孟煜嘉; 徐逸凡; 王艳妮; 杨志空; 韩伟 刊期:2017年第17期
采用微波法和超声法辅助提取苦丁茶中的熊果酸。建立苦丁茶中熊果酸的分析测定方法,通过单因素及正交实验确定较佳的提取方法——微波提取,最佳提取工艺条件为:乙醇浓度85%,粒径100目,微波提取时间150s,料液比1:30,此时的熊果酸得率为11.824%。
作者:滕洪铭 刊期:2017年第17期
目的:验证龙虎人丹中薄荷脑、冰片、儿茶素、表儿茶素含量测定方法的适用性。方法:以龙虎人丹质量标准为基础,采用线性关系考察、日内精密度/日间精密度试验、重复性试验、加样回收率测定、样品测定等方法,验证龙虎人丹中薄荷脑、冰片含量的测定方法;采用线性关系考察、精密度试验、重复性试验、加样回收率测定、样品测定等方法,验证龙虎...
作者:高歌 刊期:2017年第17期
鉴于目前右旋糖酐在生产过程中存在的问题,分析了问题产生的原因,从右旋糖酐的化学结构和生产工艺方面,提出了相应的解决方法,以提高右旋糖酐制剂的产品质量。
作者:王宪龙 刊期:2017年第17期
总结了鸡胚疫苗原液上游生产工序中的毒种制备、前孵化、接毒、后孵化、冷胚、收获工序的需求,分析了不同生产工序相对应的洁净空调系统在设计及工程建设过程中应关注的内容,以便企业提高生产效率,降低生物安全风险。
作者:赵志远; 林延彬 刊期:2017年第17期
随着我国环保要求和药事法规的监管越来越严格,很多原料药生产基地不得不面临搬迁问题,如何在短期内实现顺利搬迁,合理选择设施(设备)显得尤为重要。现结合实际工作经验,从设施(设备)的选型、验收、调试、施工四个方面进行阐述,为原料药生产企业设施(设备)的选用提供参考。
刊期:2017年第17期
上海康颂包装设备有限公司改进研发了新一代适用于无菌软膏剂生产的膏体灌装封尾机。其机型将铝管或铝塑复合管提升料仓、人工干预受限制的隔离技术oRABS等进行整合。
刊期:2017年第17期
重庆市永生实验仪器厂是生命科学领域温湿度控制仪器、药品检验解决方案的制造商和供应商。永生仪器自2000年成立以来,一直专注于为各大制药企业和机构提供药品稳定性试验箱、步入式药品稳定性试验室以及其他药品检验实验的系统解决方案。