摘要：基于质量源于设计（QbD）理念,建立雷公藤总三萜微波提取工艺的设计空间并验证.将干膏率和总三萜提取率作为关键质量属性,采用Plackett-Burman实验设计筛选出的关键工艺参数,通过Box-Behnken实验设计研究雷公藤总三萜微波提取工艺过程的关键工艺参数与关键质量属性之间的数学模型,建立设计空间.最后,选取4个实验点,验证已建立模型预测与实际值的一致性.结果显示Plackett-Burman实验设计筛选确定了乙醇体积分数、料液比和微波时间为关键工艺参数;Box-Behnken建立设计空间确定了最佳范围,微波时间为6min,乙醇体积分数范围为71%~91%,料液比范围为9~12倍.经优化后的提取工艺可以保证雷公藤总三萜提取过程的稳定性,有助于提高雷公藤提取物批次间的一致性,为雷公藤提取物的生产提供数据支持.

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