摘要：目的研制早期快速检测抗肠道病毒71型（EV71）抗体的ELISA血清学诊断性试剂盒，评价其临床应用价值。方法将表达纯化的EV71重组蛋白VPI作为包被抗原，建立EV71型手足口病间接ELISA的血清学检测方法。通过与逆转录（RT）PCR方法、EV71病毒分离试验和微量血清中和试验比较，评价抗-EV71 IgM和抗-EV71 IgG血清学诊断方法在EV71型手足口病的诊断价值。结果与RT-PCR比较，抗-EV71 IgM敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为83％、85％、81％和87％；抗-EV71 IgG敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为72％、74％、68％和77％。与EV71病毒分离方法比较，抗-EV71 IgM敏感度、特异度分别为85％和97％；抗-EV71 IgG敏感度、特异度分别为75％和77％。通过直线相关分析发现，抗-EV71 IgG抗体滴度和中和抗体滴度呈显著正相关（r=0．72，P〈0．05）。EV71型手足口病患儿恢复期血清抗IgG滴度较急性期升高（P〈0．01），但抗IgM滴度差异无统计学意义（P〉0．05）。结论利用VP1重组蛋白作为包被抗原，成功开发ELISA检测人血清抗-EV71IgM和抗-EV71IgG抗体的诊断试剂盒。

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