首页 期刊 中国组织工程研究 血液透析器中空纤维体外血液相容性的评价 【正文】

血液透析器中空纤维体外血液相容性的评价

作者:许建霞; 奚廷斐 中国药品生物制品检定所; 北京市100050
血液透析器   中空纤维   体外评价   方法   血液相容性  

摘要:背景:血液透析器中的中空纤维与肾透析患者的血液有大面积长时间的接触,对其进行血液相容性评价尤为重要。目的:通过对一种透析器中空纤维血液相容性的2次评价,拟初步建立透析器体外血液相容性评价的方法。方法:将样品透析器中的中空纤维截为3cm长,取100根置于硅化玻璃管中,作为一个样品。两次评价试验中,选用不同的已经上市的血液透析器的中空纤维作为对照,对照中空纤维取与样品中空纤维相近表面积的数量,同样处理。每个硅化玻璃管中加入新鲜全血1.2mL,放在置于37℃隔水培养箱的略倾斜的旋转培养器上,以30r/min的速率旋转。30min后取各硅化玻璃管中的全血,用于血细胞分析、凝血分析及血清总补体的检测。结果与结论:与两个对照透析器中空纤维相比,样品透析器中空纤维在不同指标上显示出一定差异,但样品透析器对纤维蛋白原和血小板的巨大消耗作用在2次试验中均有充分体现,且与对照参数差值的绝对值相对于对照参数的百分比远大于15%,可以认为样品透析器中空纤维与对照透析器中空纤维之间血液相容性的差异不被接受,说明实验中所使用的体外血液相容性评价方法具有很好的重现性。

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