摘要：目的探究在可疑医疗器械不良事件监测工作中应用品管圈(Quality Control Circle,QCC)活动对不良事件上报率的影响。方法成立QCC小组,对可疑医疗器械不良事件上报监测工作进行现状调查、目标设定、原因分析、对策拟定、对策实施、效果确认、分析改进等内容的探究。对比实施QCC方法前后可疑医疗器械不良事件的上报数量及上报质量。结果实施品QCC理方法后,可疑医疗器械不良事件上报率提升40%,明显高于实施前。结论采用QCC的管理方法,明显提升可疑医疗器械不良事件上报率,有效提升可疑医疗器械不良事件监测报告的上报质量。

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