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功能型气管插管的生物相容性研究

作者:高勇; 安维; 郭艳; 李彩艳; 张娟丽 河南省食品药品审评查验中心; 河南省医疗器械检验所
功能型气管插管   细胞毒性试验   迟发型超敏反应试验  

摘要:功能型气管插管已经广泛应用于医疗机构,特别是对危重、昏迷病人维持生命体征、辅助治疗起到了重要的作用。本研究依据“GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验》”,对功能型气管插管进行了体内外生物学试验研究。试验结果证明,功能型气管插管具有良好的生物相容性。

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