摘要：传统的植入器械机械性能检测，主要通过力学试验装置完成；而这种方式抽样时对系列产品缺少针对性，在实际测试中耗时耗力。随着有限元计算分析技术的日益完善和成熟，将有限元方法引入质量监督检测，将成为一种节约资源、缩短时间、并能提高针对性的科学手段。本文通过实际检测案例及试验，证实了有限元分析在系列产品中最危险样本选择、已上市产品失效原因分析及辅助优化疲劳试验中的可信性，说明了在植入器械检测中建立有限元分析检测能力的可行性；同时为保证有限元方法在植入器械检测中应用的准确性和可靠性，提出了建立有限元法相关标准的要点。

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