摘要:目的提高前列泰胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄柏、萹蓄、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中盐酸水苏碱含量。结果黄柏、萹蓄、红花的TLC图斑点清晰,分离度较好,阴性对照无干扰。盐酸水苏碱线性范围为2.53~15.18μg(r=0.999 5),精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈1.0%,加样回收率为97.43%~98.66%(RSD=0.50%,n=6)。结论提高后的标准可用于前列泰胶囊的质量控制。
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