摘要：目的确立筛查新生儿先天性甲状腺功能低下症(congenital hypothyroidsm)中促甲状腺素(TSH)的诊断切值及召回参考值.方法采用时间分辨荧光免疫分析方法(DELFIA),将随访的469例小儿的TSH连续变量,设定成不同的临界值,用受试者操作特征曲线(Receiver operating characteristic curve)及曲线下面积(Area under the curve)确定最佳临界值及评价试验的准确性.结果新生儿筛查CH的TSH最佳临界值为20mu/L,其敏感度为93.15%,特异度为89.14%,阳性预测值为61.3%,阴性预测值为95.65%,实验准确性为89.77%,阳性拟然比为8.58,召回复查率为1.45‰.次佳临界值为TSH为15mu/L,其敏感度为100%,特异度为80.56%,阳性预测值为48.7%,阴性预测值为100%,实验准确性为83.58%,阳性拟然比为5.14,召回复查率为2.0‰;百分位数法制定正常参考值TSH水平99%可信限在8.25mu/L以下,召回复查率为9.97‰;AUC为0.98.结论本法具有较高的准确性;新生儿筛查CH的TSH诊断切值为20mu/L,召回参考值为15mu/L,新生儿的TSH正常范围是≤8.25mu/L.

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