【摘要】 目的探讨中药炮制发展现状与研究思路。方法通过对中药炮制优势、继承、人才队伍建设、发展水平和发展保障等方面，阐述中药炮制研究现状和方法，并结合炮制研究的作用和意义提出研究思路。结果与结论中药炮制研究的发展和深入，应注重文献研究与经验总结、尽量做到产学研相结合、加强对专业人员的培养、注重中医药基本理论对炮制研究的指导和规范炮制工艺及建立饮片质量标准等重点问题的研究。
【关键词】 中药炮制;发展现状;研究思路
[Abstract]ObjectiveTo discuss the development of the status quo and the research strategy of the study of the processing of Chinese herbal medicine1.MethodsThe development of the advantages， the inheritance， the personnel training， the development level and the development security about the processing of Chinese herbal medicine were analyzed and summarized. The status quo and the current methods for the study of processing of Chinese herbal medicine were expounded and its development strategy was put forward in view of the role and importance of the processing study.Results and ConclusionTo develop the study on the processing of Chinese herbal medicine ， it is essential to strengthen literature research and summarizing of experiences as well as the combination of production， scientific and research， enhance professional training ，attach great importance to the guiding effect of traditional Chinese medicine theory on the study in the processing of Chinese herbal medicine ， and strengthen study on the key issues including the processing technology of Chinese herbal medicine and the quality control of decoction pieces.
[Key words]processing of Chinese herbal medicine;development of the status quo; research strategy
中医药学是我国各族人民在几千年生产生活实践与疾病作斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，是中华民族的瑰宝。新中国成立特别是改革开放以来，党和国家高度重视和支持中医药事业发展，中医药事业取得了显著成就，同时也面临着不少的问题。如何促进中医药学的良性发展，是中医药学者们应尽的责任和义务。中药炮制作为中药学科的重要组成部分，是传统中医药特色的重要体现;中药炮制技术作为我国独有的传统制药技术之一，是最具有自主知识产权的优势产业[1]。因此，结合中药炮制的内涵及其意义，对中药炮制的发展现状进行系统总结，探讨中药炮制的研究思路，对于实现中药炮制的全面发展，推进我国中医药事业的进步是很有必要的。
1中药炮制及其重要意义
1.1中药炮制的内涵中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。它是我国独有的一项宝贵的非物质文化遗产[2]。
1.2中药炮制的重要意义中药分为中药材、中药饮片和中成药三种商品形式，中药材不可直接入药，必须经过炮制成中药饮片以后才能入药，这是中医药学的一大特色，也是中药与天然药物的显著区别之一[2]。中药炮制能够降低或消除药物的毒性或副作用，改变或缓和药物的性能，增强药物疗效，改变或增强药物作用的趋向，改变药物作用的部位或增强对某部位的作用，便于调剂和制剂，洁净药物、利于贮藏保管，利于服用[3]。中药材经过一定炮制方法处理后，其中的化学成分、性味、药理作用和功能主治等都会发生一定的变化，因此，中药炮制对中药质量、临床疗效及用药安全、中药制剂均会产生较大的影响[4]。
2中药炮制发展现状
中药炮制是我国传统独有的中药制药技术，历史悠久，包含着深厚的中医药理论及丰富的经验技艺，是最具有民族特色和自主知识产权的独特制药技术[5]。中药炮制历史悠久，技术专一，既有传统的理论基础，又有现代研究的实验依据，其发展优势明显。然而，中药炮制亦存在继承无力、人才不足、工艺规范化及质量标准不够等问题，中药炮制事业整体发展水平不高。
2.1中药炮制发展优势方面中药炮制经过数千年的临床实践，积累了丰富的炮制经验，沉淀形成了独特的炮制文化，炮制经验、炮制文化在提升为中医用药理论之后再与现代科学相融合，形成了现阶段的炮制学科。与此同时，简单的炮制加工也逐步发展形成了目前的饮片产业[6]。中药炮制是中药传统制药技术的集中体现和核心，是中国几千年传统文化的结晶和瑰宝，是最值得加以继承保护的文化遗产。
2.2中药炮制继承方面中药炮制目前存在“后继乏人，后继乏术”的严重问题。目前，国内中药炮制教学科研发展相对缓慢[7]。在中药现代化发展的进程中，中药炮制学教学的改革步伐已显滞后，现行教学模式和内容已显露出与中药饮片的生产、管理等实际状况相脱节的问题[8]。 “规范化”的现代中医教育模式培养出的现代中医师使得中医临床“现代”用药方法趋于“常规化”，“一方一法”和“前店后厂、中医大夫坐堂”的传统模式已不复存在，许多特殊而又可产生特效的传统炮制技术逐渐被遗忘。现存为数不多的身怀绝技的炮制“老药工”对于自己经过长期工作总结出来的炮制方法秘而不宣，传统的炮制技术面临衰退甚至失传的局面。陈庆生[9]等调查发现：现在一些老药工相继退休， 由于继承工作做得不够完善， 他们丰富的炮制经验和精湛的技术得不到很好的继承， 一些优秀的传统炮制技术失传。
2.3中药炮制人才队伍建设方面和其他行业相比，中药炮制从事人员为数不多，人才缺乏。相关调查[9]显示：由于炮制工作条件差， 劳动强度大， 烟熏火燎， 是项又累又脏的工作， 专业人员不愿从事该工作。目前从事炮制工作的大部分是招的家属子女， 他们大部分没有接受系统培训， 不懂炮制理论和技术。同时又因待遇、社会观念等方面因素， 工作人员思想消极、工作敷衍、责任心不强。近年来，由于对中药炮制的重要性、复杂性认识不足，把中药加工炮制仅仅看做是简单的劳动，没有注重专业人员的配置和业务培训，加上一些技术精湛的老药工相继退休，业务技术人员青黄不接，影响了炮制的质量提高[4]。从事中药炮制的工作人员， 精通炮制技术的很少， 许多中药炮制品， 在临床应用中正逐渐名存实亡[10]。据调查[4]，饮片生产单位的炮制人员中80%为高中和中专学历。身怀绝技的老药工多为某些合资企业高薪聘请，人才损失严重。
2.4中药炮制发展水平方面由于受历史条件、认知能力及科学水平的限制，对中药炮制的机制、内容、工艺法等的研究不系统、不统一，没有标准。在近代，特别是新中国成立以后，国家将中医药纳入高等教育体系和科学研究范畴， 众多学者对文献、实验、工艺及质量等进行了研究，并取得一些成绩[11]。然而当今科技飞速发展，由于中药炮制的现代科学技术研究、现代化生产以及现代化管理相对滞后，中药的生产、经营、管理和质量标准等方面存在较多的问题，直接影响了患者用药的安全和疗效以及中医药事业的发展[5]。仅质量控制方面，目前中药加工炮制没有统一的规范，炮制质量要求无统一标准，所用辅料亦缺乏量化标准[12]。刘振启[13]认为，药房管理不规范造成饮片质量不高，当前中药饮片现状仍然堪忧。黄瑾[14]认为，由于不严格执行炮制规范，炮制品不符合要求， 影响治疗效果。因缺乏质量指标与标准、基础研究相对滞后[15]、质量标准不统一、生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善、监督不严[16]等因素，中药饮片质量控制乏力。朱忠荣[17]等对中药炮制在基层的实施概况进行了调查分析， 认为加强中药炮制的研究、定标、立法呼声不小，但几年来中药炮制景况并不令人满意， 特别是地、市、县以下的中药炮制， 更令业内人员担忧。另外，中药饮片生产工艺不规范、中药饮片市场流通混乱[18-20]问题一直未能得到很好的解决。郭垒[21]归纳认为：因净制粗糙、炮制方法不当、炮制工艺不统一、辅料应用不当等多种因素影响，中药饮片质量整体不高。 自1996年以来，中药行业主管部门对中药饮片的生产加强了宏观管理。随着中药材专业市场的整顿、市场流通渠道的加强、医院药房进货渠道的规范，中药饮片的生产和销售有了很大的好转。然而，中药饮片行业整体上以小企业为主，企业竞争力不强，市场竞争激烈，中药炮制事业整体发展水平一般[4]。
2.5中药炮制事业发展保障方面由于时代的局限， 中药炮制工艺的发展很不平衡， 多数存在加工工艺粗糙、简单， 定性多于定量， 地域特色等， 令炮制的质量无法监控，目前，《中国药典》只收载了部分中药饮片的炮制规范，各省市也有自己本省的中药饮片炮制规范，即使一省之内，同一种药材也有多种炮制方法[12]，炮制工艺规范化和质量评价标准问题突出，中药炮制事业发展缓慢。国家相关部门越来越重视中药炮制事业的发展。近年来，国家给予中药饮片产业很大的支持，在科技发展、行业规范化、生产等各个方面进行了大量而有成效的工作，并取得了可喜的成果。国家“八五”科技攻关计划、“九五”中药现代化和产业化开发、“十五”科技攻关计划、“创新药物和中药现代化”专项等对中药饮片予以有力的支持，对85 种饮片、30 种单味中药配方颗粒、10 种经方配方颗粒进行立项支持，开展示范性规范化研究，并支持了炮制原理和炮制辅料的研究[22]。国家“十五”攻关期间，国家先后投资1 500余万元对100余种中药的常用饮片进行其炮制工艺规范化及质量标准研究。中国中医科学院等相关单位进行了一系列的研究，取得了一批初步科研成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平[4]。
3中药炮制研究
思路鉴于中药炮制的优势及其存在的诸多问题，因此，有必要对中药炮制的研究思路进行梳理，进而掌握并运用正确的研究思路与方法，促进中药炮制事业的良性发展。
3.1继承与创新并重，注重文献研究，加强对中药传统炮制经验的研究中药炮制应重视文献研究[11，23-24]，并继承创新。继承是中医药发展的基础，创新是中医药发展的动力。要在系统继承中医药的学术思想和宝贵经验，保持中医药优势特色的基础上，切实加强自主创新，挖掘中医药的科学内涵，丰富和完善其理论和技术体系，进而提出医学整体发展新思路，探索新方法，开展新实践，争取新突破[25]。中药炮制的经验丰富，文献浩繁，研究历史文献，并加以整理、分析与研究，熟悉中药炮制的演变、发展和意图，可以为现代研究提供宝贵的借鉴，避免走弯路和极端。而对中药炮制进行研究， 要充分掌握当今中药炮制加工的现状。因此在注重文献研究的同时，还要加强对传统经验的中药炮制进行系统研究， 以经验为基础而加以包括现化和临床疗效等的研究，真正做到另外，还要加强对外文文献的查阅和调研，了解国内外最新动态，提出问题，确定相应的思路，不断发展炮制这一传统学科。
3.2在中医药理论指导下开展中药炮制研究所谓中药，是在中医药理论指导下认识和使用的药物[26]。中医学理论体系的基本特点为整体观念和辨证论治[27]。中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的，中药的复方配伍更能体现中医理论的整体观念。因此，要在中医药理论指导下，开展中药炮制的理化实验研究，重视在复方中研究单味中药的炮制作用，结合方剂学进行研究，保证临床用药要求。重视炮制机理研究，包括药物炮制前后成分的变化研究和重视复方中药物炮制机理的研究等[12，24，28]。特别要加强对有毒中药的炮制机理研究，开展有毒中药的毒性和药效研究，探讨有毒中药的毒性物质基础，从而解释使用某种炮制方法减毒增效的科学内涵。并且在研究中要结合植物分类学的知识，用科属种的理念类推炮制机理的相似性。比如天南星科中药可以借鉴半夏、白矾制的炮制机制，大戟科中药可以借鉴甘遂醋制的炮制机制。
3.3规范炮制工艺、建立饮片质量标准 在充分调查研究的基础上，对现有的饮片生产机械进行比较，优化实验室的工艺参数， 到饮片生产企业进行中试验证，在此基础上确定生产工艺，逐步统一饮片加工条件， 使现有炮制工艺逐步做到规范化。另外，按照一定的炮制方法确立统一的质量标准。重视中药的整体效应和多个化学成分在药效上的协同作用， 继承传统的饮片质量标准及鉴别方法，在确定炮制工艺的基础上， 从采收加工-净制-净制前软化-切制-炮制工艺-包装材料-中试生产等各个环节做到质量可控，形成一套有饮片特色的现代科学质量评价体系，保证中药饮片的质量[1]。
3.4加强对专业人员的培养针对继承无力、人才不足等问题，应重视人才培养，完善学科建设[29]。中药炮制对研究者的学术水平要求很高，不但对炮制技术要熟悉，而且对药理、生物技术的手段，医学的知识也要能灵活运用，应切实提高从业人员的业务素质，加强监管力度，建立一套完善的人才培养体系。除在人事上将专业人员充实到炮制岗位上外，还要对现有人员进行有计划业务培训， 提高业务水平。积极做好老药工经验、技术继承工作， 认真学习相关药事管理与法规， 提高法制观念， 增强工作责任心。同时联系其他方向的研究人员共同进行，保证炮制品的质量，促进中药炮制事业的发展。
3.5尽量做到产、学、研相结合炮制研究的最终目的是走向生产，服务企业。科学研究中，炮制科研人员应根据饮片生产企业的实际情况和需要，协助企业生产人员按照各地区的炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺，并根据现代化生产的需要改进生产工艺;生产企业的传统评价方法要与中药现代质量分析相结合，制订饮片个性特色的质量评价标准。将理论知识转化成国民经济的增长力， 建立新型的炮制科研技术平台，即以企业为主体建立炮制科研与企业生产相结合的模式。
4展望
中药炮制学作为中医药学理论体系的重要组成部分之一，已经并将继续为人类的健康做出巨大贡献。在党和国家政府的大力扶持下，相关学者充分认识中药炮制的发展现状，积极采取正确的研究思路，中药炮制定能发挥更大的作用，中药炮制研究前景看好!
参考文献
1王绚，蔡宝昌.中药炮制研究的现状与思路.江西中医学院学报，2010，22(4): 12-14.
2蔡宝昌，龚千锋.中药炮制学专论.北京:人民卫生出版社，2009.
3龚千锋.中药炮制学.北京:中国中医药出版社，2007.
4高文远.中药饮片现代研究与运用.天津：天津大学出版社，2008.
5周巧云.中药炮制研究的现状与思路.医学信息，2010，10：3033-3034.
6肖永庆，张村，李丽.中药炮制学科发展展望.中华中医药杂志，2009，24(10)：1253.
7高慧. 论提升《中药炮制学》课堂教学效果的方法与手段.医学教育，2009，38(10)：132-133.
8李松涛，车勇 ，马丽红，等. 中药炮制学教学改革现状浅析. 齐鲁药事.2008，27(7)：438.
9陈庆生，樊景棠.中药炮制现状和对策. 时珍国医国药，1998，9 (6)：535.
10贾占成. 中药炮制存在的问题及对策.现代中西医结合杂志，2000，9(22)：2277.
11姚洪武 ，刘岩.中药炮制研究的现状与思路.中国药房，2008，19:：2394-2396.
12符玲，张楠，龚千锋.浅谈中药炮制发展思路与方法.时珍国医国药，2007，18(6)：1455-1456.
13刘振启. 当前中药饮片现状仍然堪忧.首都医药，2008，(1)：23.
14黄瑾. 中药炮制规范化， 不断提高炮制品质量. 海峡药学，2007，19(1)：111.
15陈吉炎， 陈黎， 安志斌，等.中药饮片质控乏力的原因与对策.中药材，2003，26(1)：43
16郭爱枝，王吉惠. 中药饮片质量现状及思考.湖南中医药导报，2002，8(11):695.
17朱忠荣， 张艳萍， 刘云华. 中药炮制在基层的实施概况与思考. 时珍国医国药，2004，15(1)：37.
18任玉珍. 中药饮片生产现状及发展方向. 中药研究与信息.2004，6(10):14-16.
19乐军，张小平.中药炮制品的现状与思考. 黑龙江中医药。2004，(4)：51.
20朱兴述，付泽华. 浅谈中药饮片市场现状及监管对策. 现代医药卫生，2008，24(24)：3787-3788.
21郭垒. 中药炮制现状及应对措施. 中医中药. 2007，4(31)：81-82.
22孙丽英. 中药饮片研究现状及发展方向.中药研究与信息，2005，7(12)：7.
23耿炤.中药炮制的研究思路.陕西中医学院学报，2001，24(3) ：54.
24孟姝，邢尚.现代中药炮制的研究思路与方法.科技信息，2008 ，36：54.
25中华人民共和国卫生部.中医药创新发展规划纲要(2006-2020年).2007.
26张廷模.中药学.北京：高等教育出版社，2002.
27张登本.中医学基础.北京：中国中医药出版社，2003.
28刘元.浅谈中药炮制发展思路与方法.甘肃中医，2010，23(5)：57-58.
关键词：医药产业；制药工程；人才培养
中图分类号：R－01 文献标识码：A 文章编号：1673－7717(2007)07－1491－02
医药产业在国际上被誉为21世纪的“朝阳”产业，它同信息、生物、能源、新材料等产业一样，是国际公认的当今快速发展、具有广阔前景的高新技术产业。同时医药工业不同于传统工业，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。我国医药工业一方面正在飞速发展，另一方面也面临日益激烈的国际竞争，这就决定了社会对掌握现代制药工程专业知识，具有竞争意识和创新能力的高层次制药工程专业人才的迫切需求。因此如何面对医药产业的社会需求，密切关注行业的生产实际和发展动态，合理配置教学资源，优化学科结构，调整人才培养思路，是高等教育必须思考的重要课题。
1 我国医药行业发展现状存在问题及发展趋势
1．1 发展现状医药对人类生活的巨大影响使得医药行业的高增长和高收益特性非常突出。有统计资料表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定、健康、快速发展阶段。到目前为止，我国已有近7000个制药企业，能生产原料药1400余种，每年实际生产近900种，生产制剂药4000多种，植物药8000余种。我国有化学制药企业2000多家，化学原料药品种居世界前列，出口原料药占世界原料市场的20％以上。这表明我国化学原料药生产日益成为世界制药产业链中的新轴心。
1．2 存在的主要问题改革开放以来，我国医药产业的发展驶入快车道，整个制药行业产值年均增长17.7％，成为当今世界上发展最快的医药市场之一，但仍未摆脱以小型为主，以原料药生产为主，以仿制品为主，以内销为主的格局，产品缺乏国际竞争力。作为国际公认的高技术、高附加值、高利润、高风险的产业，中国的医药产业在迅猛发展的同时，却还没有在国际市场上确立医药强国的位置。例如，2003年全球医药市场销售额为4060亿美元，其中美、欧、日三大市场占了88％；而当年我国医药销售额为2464亿人民币，占全球市场份额的7.8％，其中出口约46亿美元，只占全球销售份额的1％左右。我国出口的产品中，以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的10％，国际医药企业利用这些原料制成药品后，又出口到我国。
此外，企业发展战略和市场操作理念落后，也长期困扰着医药行业，我国医药行业的经营和管理理念亟待提高。
1．3 发展趋势 医药产业是一个“朝阳”产业，也是高技术、高投入、高风险、高回报的产业。长期以来，一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈。我国医药行业竞争对手变得空间强大，国内市场国际化，知识产权保护更加严格，市场竞争变得更为直接和生死攸关。
世界医药的未来发展新趋势是传统化学制药增长速度逐步放慢，天然和生物药品将成为医药行业主要经济增长点。天然药品、生物药品和非处方药将形成2l世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。
我国医药行业“十一五”期问的发展重点是着眼于自主创新和提高技术水平、提高产品质量。因此，技术创新，保护知识产权将主导我国未来医药市场已成为共识，医药行业中，普通药品已进入薄利时代，新药以及具有市场独占性的药品将成为企业盈利的主要支柱，我国医药行业开始进入自主创新时代。
2 医药行业对制药工程专业人才的需求
我国医药行业已进入技术创新新时代，技术创新已成为企业发展的瓶颈，因此可以预见，以研究开发和技术创新为主的既懂制药，又懂工程，还掌握现代经营管理知识的高级复合型人才将成为医药市场的宠儿，尤其是制药工程专业人才，以进行产品和工艺及设备的更新改造、GMP设计和验证、生产管理等。而以往那种只懂药物制剂，生产工艺知识的药学类人才和只懂得工程设计的工程类人才，都无法满足现代制药工业的要求。
为适应世界医药产业的发展潮流，改变我国医药产业的落后现状，制药工程专业的人才应具备合理的知识结构。优秀的综合素质，突出的创新能力和先进的管理理念，能满足医药产业的研究开发、技术改造和经营管理。
3 国内外制药工程专业高等教育现状
3．1 国外现状，自1995年美国新泽西州大学开设制药工程高等教育以来，美国已有多所大学设置该学科。加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的高校也相继设置了该学科，开展制药工程学科研究生教育，或把制药工程学科作为课程纳入其研究生教育中。
3．2 国内现状为满足医药行业对专业人才的需求，我国国务院学位委员会和教育部于1997年把制药工程研究生教育从药学类调整到工学的生物化工学科内。1998年国家教育部将原有的化学制药、生物制药、中药制药专业调整为一个专业，即制药工程专业，并招收首届制药工程专业本科生。制药工程专业是为适应21世纪我国医药产业发展而设立的一个宽口径专业、是奠定在化学、药学、生物技术和工程学基础上的新型交叉学科，旨在培养具备现代制药工程知识，能在医药、精细化工和生物化工等领域从事医药产品的生产、研发、经营、管理等方面的高级工程技术人才。由于药品的特殊性和重要性，不少高校越来越重视该专业，学科从设立至今，发展迅速，截至2004年底全国已有142所高校设立了此专业，每年招生人数达8000余人。该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中。
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[2] 国家知识产权局.拜耳收购：暗藏进军国内中药市场玄机？[EB/OL]. [2015-05-07]..
[3] 国家食品药品管理总局药品审评中心.2013年药品审评报告[EB/OL]. [2015-05-07].http：//.cn/news.do？method=viewInfoCommon&id=313280.
[4] 国家食品药品管理总局药品审评中心.2014年度药品审评报告[EB/OL]. [2015-05-07].http：//.cn/news.do？method=viewInfoCommon&id=313425.
[5] 丁锦希.美国药品专利期延长制度浅析-Hatch-Waxman法案对我国医药工业的启示[J].中国医药工业杂志，2006，37（9）：A113-A117.
【关键词】医药产业；产业安全；国际环境；评估体系；对策建议
1背景
2017年2月17日上午，主席在北京主持召开国家安全工作座谈会，会议中提到：“不论国际形势如何变幻，我们要保持战略定力、战略自信、战略耐心，坚持以全球思维谋篇布局，坚持统筹发展和安全，坚持底线思维，坚持原则性和策略性相统一，把维护国家安全的战略主动权牢牢掌握在自己手中”。然而，医药产业关乎国民生计，因此更要牢牢掌握医药产业安全的战略主动性。随着深化医疗卫生体制改革政策和战略性新兴产业促进政策的逐步推行，政府越来越重视我国医药产业的发展情况。尤其是在人民生活水平逐渐提高，并且日益关注自身健康问题的今天，我国医药产业也有许多的机遇。但是，随着全球医药制造业的中心逐渐向我们国家转移，我国医药企业因其本身存在诸多问题，从而不能良好适应现在的发展环境，并且面临着诸多的挑战。目前，各领域的部分专家对我国医药产业安全进行了大量研究，取得了一定的研究经验和成果，为进一步研究我国医药产业安全的国际环境提供了理论参考；同时，也存在着一些不足。因此，有必要对有关文献进行梳理，以推动相关研究更为全面深入。
2相关研究进展
整体上，国内学者就医药产业安全的定义、我国医药产业安全的现状、医药产业安全的评估以及相关对策建议进行了大量的阐述和分析。当前，学术界对产业安全的定义还没有达成统一、完备的观点，不同学者基于各自视角提出了不同的论断。何维达和李冬梅[1]把产业安全的定义分为以下四类：一是产业竞争说，强调本国产业要有较强的竞争力来抵御开放竞争带来的各种不利因素；二是产业控制说，强调相对于外国资本，本国资本要对相关产业有足够控制力；三是产业权益说，强调本国要保证国民的产业权益在开放竞争中不受损伤；四是产业发展说，强调本国要对关系到国家安全和国家战略的重要产业进行控制，并使这些产业在国际竞争中具有较大潜力；乔颖和彭纪生[2]把产业安全内涵界定在、状态论、能力论、层次论、权利论五类。胡颖廉[3]则对医药产业安全及药品安全定义进行了区分。药品安全的概念包括产业安全和质量安全两个层面。前者指本国药品数量和种类能够满足患者的基本需求；后者则是药品对人体健康不造成危害，也就是药品质量安全、有效、可控。药品监管政策的目标包括促进医药产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众用药可及性。近年来，我国医药产业有了长足发展，主要的发展特征有：总量规模逐渐扩大，行业进入壁垒较强，生产主体结构多元，空间格局初步形成。同时，产业在发展中也面临着产业集中度有待提高、规模经济效益不明，研发能力亟待加强，“高端不足、低端过剩”，产品结构严重不合理，中小企业管理现代化水平低，以及融资渠道单一企业发展资金严重不足等多重问题[4]。胡朝凤[5]认为，中国医药制造产业安全的威胁主要来自国际医药产业，保障其安全的关键在于提升国际竞争力。这一点与我们所要研究的我国医药产业安全国际环境的目的不谋而合。经济全球化和区域经济一体化进程的加快，使中国的医药产业受到了国际市场的强烈冲击，中国医药制造业产业安全现状不容乐观，主要有产品进出口依存度不断提高，外资品牌和技术对外依存度也很高。随着全球经济一体化进程的加快，国际医药市场格局将发生巨大的变化，这一变化对我国的医药产业有很大的影响。跨国医药企业全球化引起的两极化结果，致使处于弱势地位的我国医药产业面临着严重的威胁[6]。部分学者构建了医药产业安全评估体系。何维达和李冬梅[1]提出，根据影响产业安全的主要因素，将评价产业安全的指标主要划分为四种。这种指标体系在产业安全评价中得到了广泛应用，具体可以分为产业环境、产业国际竞争力、产业对外依存度和产业控制力。周行和冯国忠[7]认为，我国医药产业安全可以从我国医药产业环境、我国医药产业国际竞争力、我国医药产业对外依存度和我国医药产业控制力四个方面进行评价，并在此基础上提出了改善我国医药产业安全的对策建议。张金鑫[8]则认为，外资的并购引起了我国医药产业安全形势的恶化，具体体现在医药业的创新能力、竞争力和控制力上，分析了外资企业对我国医药产业安全的影响。许铭以产业基础为一级指标，行业规模、行业结构、行业供需、上游行业为二级指标，对医药制造业安全度进行定量评估及实证分析[9]。还有部分学者比较了国内外的产业安全政策和不同国家的医药产业创新体系，并进行了分析。张福军和刘晔通过对国外不同产业安全政策进行比较分析，归纳出分别以美国、欧盟、日本等国家为代表；以韩国、新加坡等国家为代表；以委内瑞拉、阿根廷等国家为代表的三种产业安全政策模式。并总结出了由国外不同类型产业安全政策模式积累的不少经验和教训得出对我国的启示[10]。把美国和日本的制药产业创新体系与我国进行对比，可以得到以下一些启示：医药产业创新体系的模式及其发展状况与产业发展的程度息息相关；大学和科研院所在医药产业创新体系中的作用非常重要；企业必须增强创新和经营实力，逐渐成为创新体系中的主体[11]。有学者分析了不同国家的医药创新体系，即美国企业为主体的政企分开医药产业创新体系，日本“官、产、学、研结合”的医药产业创新体系，德国企业为主体的医药产业创新体系，印度政府主导企业为主体的医药产业创新体系和中国大学与科研机构为主体的医药产业创新体系。其中，美国、德国、日本、印度医药产业创新体系中大学和科研院所主要从事基础研究和应用研究工作[12]。针对现阶段我国医药产业安全面临来自不同方面的困难和威胁，部分学者专家提出了相应的应对政策。随着经济的全球化，全球医药板块逐渐向新兴市场转移，我国因其突出的医药市场表现成为各跨国企业竞争的市场之一。赵明月等[6]提到，在全球医药市场变化的情况下，可以从健全立法理念、调整产业政策、支持创新研发、发挥行业协会的桥梁纽带作用和重视知识产权保护这五个方面来面对挑战。中国工程院院士张伯礼提出的扶持民族产业、保障医药产业安全的对策：主要是完善相关政策，从定价、招标与采购等方面扶持民族医药企业；建立中国中医药传统知识保护体系；提高民族医药技术进入门槛，创建技术创新联盟，加强民族医药研究及产业技术竞争力[13]。我国医药产业的生存环境在于国内和国外两个方面，所以维护医药产业安全需要多维度、多层次、多方面加强调整。医药产业作为我国的朝阳产业，在一定程度上需要响应、适应政府的相应政策。秦尚彬[14]指出，以科学发展观为指导的情况下，维护我国医药产业安全主要可以从五个方面着手：法律与政策上的完善；加强研发力度，培养技术开发能力；加快完善医药创新体系；合理利用外资企业，实现我国医药产业的跨越式发展；加强管理，降低风险。胡颖廉总结为更新理念、多管齐下，制定扶持国内药企的产业政策；建章立制、依法行政，完善各类药企公平竞争的制度环境；整合协会、加强引导，提升医药产业的整体素质[15]。
3总结
国内学者对医药产业安全已作出较为详实的分析，由于产业安全的必要性及医药产业的特殊性，维护我国医药产业安全、振兴民族药业等一系列问题又显得尤为重要。通过梳理近几年国内对于医药产业安全的研究理论，发现国内相关研究多是讨论和平时期（简称常态下）医药产业安全的有关问题，而对国家处于紧急状况（如战争时期等）下医药产业安全的理论及实践研究较为空白，且缺少基于历史视角对其他国家医药产业安全进行的比较研究和经验借鉴。对于我国的医药产业安全，应审时度势，在不同时期、不同状态应有不同的应对政策，以适应国内外经济和产业结构的变化。在短期内，如何使我国医药产业安全趋于稳定；在长期发展中，如何让企业良性发展并在国际大环境中站稳脚跟。这些问题的关键在于怎样提高我国医药产业的创新力、竞争力和控制力。在特殊时期，企业如何适应不利发展的环境；在平常状态下，又怎样保持并发挥潜力。相关的学术研究有必要抓住新的机遇，争取使我国医药产业安全研究能有质的飞跃。
参考文献
[1]何维达,李冬梅.中国产业安全理论研究综述[J].经济纵横,2006(8):74-76.
[2]乔颖,彭纪生.国内产业安全问题的研究综述[J].济南大学学报(社会科学版),2007,17(3):86-89.
[3]胡颖廉.产业安全和质量安全:中国药品监管体制改革的逻辑[J].社会科学战线,2016(7):207-215.
[4]刘泉红,刘方.中国医药产业发展及产业政策现状、问题与政策建议[J].经济研究参考,2014(32):39-67.
[5]胡朝凤.中国医药制造产业安全现状与对策研究[J].人民论坛,2014(29):92-94.
[6]赵明月,徐涛,孟锐,等.全球医药市场变化对我国医药产业的影响探讨[J].中国药业,2011,20(10):6-8.
[7]周行,冯国忠.新时期我国医药产业安全对策分析[J].现代商贸工业,2013(2):7-8.
[8]张金鑫,徐淼,谢纪刚.外资并购对我国医药产业安全的影响[J].财政研究,2010(2):56-59.
[9]许铭.产业基础稳定向好,集中度有上升趋势[N].医药经济报,2010-7.
[10]张福军,刘晔.国外产业安全政策模式比较及对我国的启示[J].当代经济研究,2015(4):82-86.
[11]金泉源,黄泰康.中国、美国、日本医药产业创新体系的对比研究[J].中国药业,2005,14(10):2-3.
[12]阿丽塔.国内外医药产业创新体系对比分析[D].北京:中国协和医科大学,2008
[13]张伯礼.扶持民族医药产业,保障我国医药安全的建议[J].中国食品药品监管,2013(3):9-11.
[14]秦尚彬.以科学发展观为指导,维护我国医药产业安全发展[R].产业安全蓝皮书(医疗产业),2014:144-156.
关键词 生物制药技术 职业能力 企业调研
中图分类号：G640 文献标识码：A
为了更好地服务区域经济，为了更好地推动生物制药技术专业建设和教学改革，提升人才培养质量，我们访谈了30家武汉市生物制药企业，掌握了详实的第一手资料，调研结果对生物制药人才的专业培养方案及课程改革有重要的指导意义。
1调研目的、内容及方法
1.1调研目的
通过调研了解生物制药产业的现状与发展趋势，分析未来三到五年对现代生物制药高端技术技能型人才的需求状况；总结生物制药技术专业职业岗位群所需要的能力和素质要求，作为确定生物制药技术专业人才培养方案的主要依据。
1.2调研内容
共调研企业30家，其中重点走访21家，问卷调研9家。主要调研生物制药行业企业发展现状、生物制药行业企业人才需要状况、生物制药专业的职业岗位与岗位能力要求、生物制药专业人才培养定位、人才培养模式与课程体系的合理性等方面。
1.3调研方法
通过资料调研、实地走访、发放企业调研问卷，获取第一手资料。
2调研结果分析
2.1生物制药行业背景分析
生物制药产业已成为当今最活跃和发展最迅速的领域，也是国务院《国家中长期科学和技术发展纲要（2006～2020年）》中重点发展的高新技术产业之一。在国家产业发展政策的激励下，生物制药产业的迅速崛起，为高职层面发展生物制药技术专业营造了需求环境。《2006年中国生物制药产业分析报告》中指出，在未来5到10年市场急需的人才中，生物制药中下游技术人才的需求将位列前10名。
生物制药也是湖北省六大战略性新兴产业之一――生物医药产业的主导产业。2007年6月，国家发展改革委正式批复建设“武汉国家生物产业基地”（光谷生物城），为我省生物制药产业发展提供了重要载体。创业6年，光谷生物城在全国26个生物产业园区中，综合实力位列第三，2014年上半年，武汉、宜昌等十市实现生物产业产值693亿元，超过去年同期全省生物产业产值。全省医药制造业完成固定资产投资171.4亿元，同比增长33%。
2.2未来3-5年，行业发展对本专业人才需求的变化趋势预测
据资料分析，目前全国生物制药企业发展速度和数量遥遥领先于其他制药行业，仅湖北省的生物制药企业就多达1400余家，主要集中在微生物发酵、分离纯化、制剂等技术领域，虽然抗体、基因工程等现代制药技术所占比重较小，但发展迅猛，体现着未来制药业的方向。高速发展的生物制药业带来了不同的岗位需求，通过调研分析，未来五年，武汉地区生物制药产业对高技能人才需求量不少于2500人/年，加上自然更新人员，每年需要生物制药专业人员约3500人。
2.3生物制药行业生产岗位人才需求悄然发生变化
在调研结果的分析中，有个现象值得关注：毕业生就业岗位主要分布在技术类（23%），质检类（15%）和销售类（11%），在技术类毕业生选择的多是细胞培养、细胞融合、基因操作、分离纯化等现代生物技术带研发性质的实验员/技术员岗位，而传统制药岗位，如微生物发酵、制剂生产岗位的选择很少。这也从侧面反映了当代生物制药产业结构正在发生剧烈变化，基因工程、细胞工程等现代生物技术，异军突起，正在逐渐形成一种新的趋势，因而对人才的知识结构和技能结构也提出了更高的要求，同时也带来了行业岗位的需求变化：生物制药行业需要掌握传统微生物发酵 、制剂，生产管理等技术的高端技术技能人才，同时也是需要具有现代生物工程的制药生产技术的可持续性发展的高端技术技能型人才。
2.4企业对本专业人才的期望
生物制药行业是知识密集型，专业化程度高的特殊产业，近年来，随着现代生物技术制药发展迅速，越来越多带研发性质的技术类岗位对高职学生青睐有加，企业对学生要求越来越高。生物制药行业的人才需求和岗位变化决定了生物制药技术专业高素质技术技能人才知识技能素质结构的内容。
2.4.1企业对人才的能力与素质要求
企业认为本专业的学生最需具备的能力排在前三位的是：具有人际沟通与团队合作的能力，一定的评判性思维能力和医疗安全意识；树立终身学习理念，有独立获取知识的能力；具有创新能力、观察分析能力及自我发展能力。
企业认为本专业学生最重要的素质要求排在前三位的是：职业道德；敬业精神；学习新知识、新技能的态度。
2.4.2企业对人才的知识与技能要求
企业认为本专业现有的课程设置基本满足职业岗位所需的知识储备，但在职业技能训练方面有待加强，尤其PCR操作、SDS-PAGE、Western blotting、ELISA等现代生物实验技术亟待加强。
企业用人观点归纳：在企业访谈过程中，每个企业都毫无例外地谈到了生物制药技术专业人才综合素质培养的问题。由于各企业经营方向不同，学生就业岗位不同，而学生能力及素质的侧重点也有所不同。如从事生产、检验岗位对专业知识及操作技能要求较高，从事销售工作对沟通能力、组织管理能力要求较高，但共同的特点是企业更看重学生的职业道德、敬业精神、学习新知识、新技能的态度。而学习成绩、专业背景、社会实践相对不重要。
3建议
（1）“普适+定向”人才培养模式要坚持学生素质培养优先；
（2）引入企业教学资源，充分发挥校企两个育人主体作用；
（3）改善实训条件，增加现代生物技术类实训项目。
一、关于药品不合格报告中不符合项目的特点分析
从19*年*月《药品管理法》颁布，到20*年*月修订的《药品管理法》出台，二十余年来药品监管的力度一年比一年加强，在政府对食品药品安全越来越重视的今天，除了少数真正制假造假的不法分子外，绝大部分生产企业在生产中不投料或低限投料的明显以身涉险的行为已经很少，因而药品不合格报告中以鉴别和含量测定项目不合格出现的也较少；反之较多的是外观性状和通则检查项目，似乎不合格报告的技术含量在降低，但客观上，是市场现状决定了被抽验样品，而抽验样品又决定了检验结果。而且对于药检所，往往已检出其他不合格项目的样品，继续做鉴别和含量测定项目又都是合格的，这样检验成本就会提高很多。
二、关于外观性状不合格报告的分析
通过数据统计，约有超过15％的报告是性状不合格（其中不包括中药材和中药饮片），有化药、生化药和中成药等，并以后者居多。中成药糖衣片外观色泽不均匀、花斑或色点、裂片等现象，是困扰中成药生产企业的一个常见问题。本文将这类问题分成两种情况：
1、某企业单品种多批次。如某企业“血塞通片”被查到6批有裂片问题，某企业“羚羊感冒片”被查到5批有性状问题，另一企业“牛黄解毒片片”被查到6批有性状问题等，排除企业管理方面的因素不说，很可能的原因是该企业对此品种在工艺技术方面的问题没有解决好，如制片前颗粒的水分控制、包衣技术或防湿包材的选择等。企业没有解决好这个工艺技术问题，药品在流通过程中放置一段时间后，外观花斑或裂片问题还会继续出现。对此，药品监管部门（特别是当地药品监管部门）应一直追踪到产品质量稳定为止。
2、多家企业单品种多批次。如“抗骨增生片”10批涉及6家企业，“黄连上清片”12批涉及8家企业，“炎可宁片”13批涉及9家企业，“养血安神片”9批（均为花斑）涉及6家企业，“氯芬黄敏片”26批（多为裂片）涉及9家企业，“复方穿心莲片”6批涉及5家企业，“红药片”7批涉及7家企业等。由于抽验是随机的，所以当多家企业的同一品种都出现性状问题时，就具有普遍意义。由于对工艺不了解，本文仅从处方分析，含有生药原粉的制剂、含有挥发油组分的制剂以及多组分的中西复方制剂，似乎出现性状问题的几率要高一些。因为毕竟还有大部分企业的同样品种外观性状是合格的，这就说明企业在生产这几类制剂时进行认真的工艺条件选择和稳定性考察等方面的工作是很必要的。
另外关于色点，本文认为虽然不是片剂内在质量问题，但应是生产质量问题，属于企业对各道程序严格管理能够避免的问题。
三、关于装量差异或片重差异项目不合格的分析
很多人都认为装量差异或片重差异是很轻微的一个质量指标，对病人影响不大，实际上这一项最能反映企业管理水平的真实情况。由于仪器设备在动态中的不确定性，在固体制剂生产中，唯一做现场检测的就是装量差异或片重差异，从调试到正式灌装或压片整个过程，一直都应有检验人员随行抽查，真正按照GMP管理的企业，在被抽验样品中装量差异或片重差异项目不合格的几率就会小很多。而有部分企业，被全国各地抽了5-6个品种就有十多批次装量差异或片重差异项目不合格，很容易联想到该企业生产时没有保证在线检测。
1医药企业采用商业贿赂方式促销药品的原因
首先，在我国目前的医药市场中，传统的用药习惯和现行医疗体制，使得医院药房的销售额远远大于社会药店的销售额。而医院里药品销售都是靠医生的处方进行的，这是因为药品的特殊性而造成的医患之间的信息不对称。所以要获得占药品总销售额绝大部分的医院市场，医药企业就必须瞄准其直接客户——医生。因为医生对药品的选择具有至关重要的决定权。又由于目前我国制药企业规模小，数量多，截至2004年底通过GMP认证的生产企业有4 000多家，其中大部分属中小型企业，且仍然存在低水平重复建设现象，产品结构趋同，缺乏核心竞争力［2］，于是在激烈的市场竞争中，企业要想争取一定的市场份额就必须花大量的人力、财力对医院医生进行公关。为了获得医生对本企业产品的青睐，根据医生处方量给予一定的“回扣”成为企业促销药品的“潜规则”，这也是药品促销中商业贿赂的一种主要表现形式。
其次，从企业本身角度分析，这也是在目前市场环境下不得不采用的一种商业贿赂方式。利用经济学上的博弈论进行分析，企业也有给以回扣的合理借口，由此也就必然导致了医药企业使用商业贿赂行为促销药品现象的出现。
2医院医生促使商业贿赂形成的原因
根据法律上关于商业贿赂构成要件的原则，商业贿赂必须由行贿和受贿双方共同构成，若受贿不存在，行贿也就没有对象，商业贿赂则无法构成。所以药品促销中的商业贿赂，医院医生是不可缺少的一方。在目前的医疗行业中，为数不少的医生拿药品回扣已不是什么新鲜事，成为公开的秘密，究其主要原因，除了国家医疗体制弊端、政府打击不力等客观因素以外，从医生本身的角度分析也存在一些根本原因值得我们探讨。
⑴医生需要花费大量时间、精力和智力学习专业知识才能获得从医资格，而且医生每天面临不同的病人情况都有差异性，所以工作中一直要保持学习新的专业知识状态，这点不像其他一些行业工作重复性多、遇到新情况新问题相对较少。况且医生这个行业相比其他一些行业，风险较大，因为他们服务的对象是人，涉及到人的生命安危，所以医生的工作压力相对也大。从这个角度来讲，医生的工资收入应该比普通行业职工收入相对要高才合理，但我国现行医疗卫生体制下的收入分配制度使得医生的工资收入相对普通行业无明显优势。这种状况造成医生心理不平衡，因此，在市场经济条件下医药企业实施的“带金”销售方式恰好迎合了某些医生的心理和利益需求。
⑵药品回扣这种贿赂形式很隐蔽，回扣款从医药企业转到医药代表手里，医药代表再转给医生，且医药代表和医生之间通常是单线联系，这一系列的环节难以调查取证。对于医生来说，违法风险就减小，相反，收受回扣的几率就增加。对于国家的屡次整治行动，并不觉得有威慑作用，只当作一阵风，暂时由地上转为地下进行。这也正是国家多次整治医疗行业不正之风却久治不愈的原因之一。
⑶对商业贿赂的处罚力度不够，例如《反不正当竞争法》规定商业贿赂行为的行政责任是处以最高20万元的罚款，这与违法者通过贿赂手段赚取的交易利润相比往往微不足道，因此，难以起到震慑作用［3］。尤其对于医院医生来说，即使受贿行为被查实，由于监管存在“法不责众”情况，况且涉及到医生的面广，问题若处理不当对医生队伍的稳定会产生难以预料的后果。医生之所以敢于受贿是因为违法成本低、风险小。 转贴于
⑷我国现行医疗体制的弊端、药品招标制度的缺陷、医院进药制度的不规范等一系列因素也给药品促销中的商业贿赂现象提供了生长的土壤。
3根除药品营销中商业贿赂行为的对策
3.1企业应该主动有所作为
首先，作为科技含量高、投资风险大的医药企业，要想在严峻的外部环境下生存发展，主要就是要提升产品的核心竞争力。医药行业的核心竞争力归根结底体现在新药研发能力上，所以我国的医药行业只有彻底改变当前以仿制药作为支撑企业发展的“核心”力量的现状，加大自主研发投入，并增强与药物研究所的合作，争取到有前景的新品种，不断创新自己的核心产品，只有这样企业才能在残酷的市场竞争中占有一席之地，并不断发展壮大。
其次，鉴于目前宏观环境的改变和未来发展趋势，企业不应墨守陈旧的营销模式，而应采用和推行新的专业化的学术营销模式，塑造良好的企业形象，宣传企业文化，使之深入人心，在医生和消费者中产生一定的品牌效应。
3.2政府具有不可推卸的责任
3.2.1加强调控，制止医药企业低水平重复仿制
调整医药产业结构，整合资源，关并一些生产能力低下、产品竞争力弱的企业，提高医药行业的市场集中度，形成规模效应，从而使医药企业进入良性发展、有序竞争的状态，为医药行业经济健康发展营造一个良好的外部环境。
3.2.2改革医疗收入分配制度，对违规、违法行为加大惩罚力度
国家应尽快改革现行的医疗卫生收入分配制度，比如提高门诊费和技术性的服务收费等，使之能真正体现医生的技术价值、知识价值和风险价值，使医生的收入与付出相匹配，从而提高他们的地位、保障他们的利益，消除由于外部因素造成的不平衡心理。在保障他们利益的前提下，改进现行有关法律法规，加大对医生受贿行为的惩罚力度，首先建立完善的法律法规以明确商业贿赂行为的界限。越过违法界限者一经查出，则严厉惩处，轻则吊销医师执业资格证书，触犯刑律则依法进行刑事处罚，真正体现法律的威慑力。
3.2.3建立举报人制度
针对商业贿赂行为隐蔽、查处难的情况，国家应建立举报人制度，应规定要为举报人严格保密，不得以任何形式泄露举报人的真实身份；不得以任何理由解雇或用其他任何方式打击报复举报人［4］。这在一定程度上对一些存有侥幸心理的医生也能起到威慑作用。
4结语
【关键词】工作过程 项目化 课程设计
【中图分类号】G 【文献标识码】A
【文章编号】0450-9889（2015）09C-0083-03
一、基于工作过程的课程设计方法
所谓的工作过程是指在企业里为完成一件工作或任务并最终以获得工作成果为目的而设计进行的一个完整的工作程序。工作程序包括完成工作时需要的方式、内容、方法、组织以及工具等。每一个完整的工作程序都将体现在职业中，每一个职业含有一件又一件的工作过程。20世纪90年代由德国布莱梅大学技术与职业教育研究所将职业教育与社会职业相联系，基于职业中的工作过程提出了课程设计方法，也称为典型工作任务分析法，该方法是通过整体化分析和描述现代职业工作进行的工作过程系统化的课程设计方法。
人们在学习获取知识的过程中，为了高效获取知识，利用想象、手工、口述、图形等多种手段，汇集形成一种情境，我们称之为学习情境，通常伴随时代的发展这种情境会有不同程度的创新。工作过程课程设计方法首要的任务就是设计学习情境，学习情境是组成基于工作过程的课程方案设计的关键要素。职业教育的学习内容是为完成职业工作过程服务的，职业教育学习情境实际是在模拟职业工作情境，将职业教育的学习内容安排到学习情境中来提高学生的各项社会职业能力。学习情境的开发设计，换言之就是传统意义上适合职业教育实际情况的校本课程开发，这个过程要求将传统的按章节设计的课程内容转换成若干个学习情境，要完成这个转换对学校和教师的要求都很高。
二、中药鉴定与养护技术的特点
中药鉴定与养护技术是中草药栽培技术专业（含加工与营销方向）、中药制剂技术专业的主干课程，是针对中药材生产、中药材鉴别、中药材养护、中药材购销等职业岗位设置的一门职业能力核心课，是一门重要的专业技能训练课程。它是本校结合本专业实际情况，将中药鉴定技术与中药养护技术两门课程进行有机结合形成的新课程。中药鉴定、中药养护是药品工作技术人员应有的专业技能。主要讲授中药性状鉴定的基本操作技能、显微鉴定的基本操作技能、显微特征描述方法、理化鉴定的基本操作技能及中药材商品基本养护技术。介绍常用中药的来源、主产地、采制、性状鉴别、显微鉴别、成分、理化鉴别，包括根类、根茎类、茎木及树脂类、皮类、叶类、全草类、花类、果实种子类、藻菌及地衣类、动物类、矿物类，并介绍了中药粉末的显微鉴定、中成药的显微鉴定、未知粉末药材的鉴定的知识。讲授中药商品变异现象、中药商品变异因素以及一般商品养护与易变异商品养护方法。本课程以中药的四大鉴定方法及养护技术为手段，阐明各个中药具体品种的名称、来源、产地、采收加工、性状、显微、成分、理化、功效、商品形态及养护等内容，指导学生对中药的识别、鉴定和养护，并通过实验训练，着重培养学生运用四大鉴定法在具体品种上进行真伪鉴别和针对中药材进行养护的实践能力。学生在学习了应用化学、实用中药学基础等相关课程的基础上，进一步学习本课程。
掌握本课程内容，将为进一步学习中药炮制技术、实用方剂与中成药及其它后续课程，以及为今后从事中药的生产、质量检测、经营管理等相关工作打下良好的基础。更主要的，中药行业各岗位在国家职业标准中均有对中药鉴别能力的要求，中药鉴别与养护技术是中药行业岗位群的行业通用技能。中药鉴定技术、中药养护技术又是中药验收员、中药购销员等岗位的职业特定技能。掌握中药鉴定的基本技能和基本方法，真正做到鉴别中药的真伪和优劣，并为学生通过医药商品购销员技能证书的考核起到良好的支撑作用。中药养护技术为学生将来走上工作岗位进行药材养护起到重要的作用。它的培养目标直接关系到毕业生的专业素质，必须结合中药鉴定、中药养护的特点及社会的专业需求进行综合分析与研究。根据专业培养目标，本课程以中药鉴定为核心，辅以中药养护的知识及技能，要求掌握中药鉴定的基本理论、基本方法和基本技能及相应的养护技能。中药鉴定有四大鉴定方法，即基源鉴定、性状鉴定、理化鉴定、显微鉴定。从传统的眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简便方法鉴定药材的外观性状特点，外观性状包括大小、形状、表面、断面、质地、气、味、水试和火试等十个方面的内容；到现代的结合物理、化学、生物学、计算机技术、使用仪器进行研究分析的先进高端鉴定方法。如：紫外光谱、红外光谱、薄层色谱、气相色谱、荧光光谱、高效液相色谱、核磁共振、扫描电子显微镜、计算机图相分析、各种电泳同功酶分析法、分子生物学技术、x射线衍射技术、高效毛细管电泳、各种热分析技术、聚类分析法、人工神经网络等检测手段均被吸收到中药鉴定的方法中，大大丰富了中药鉴定的内容。
三、基于工作过程的项目化课程设计过程
（一）课程项目化设计的思路
基于工作过程的课程项目化设计方法分为三步：第一步，在现今社会职业形势基础上分析工作任务，按照能力发展和职业成长规律确定职业典型的工作任务。第二步，设计学习情境，即构建“小型的主题学习单元”，要将学习领域中的能力目标和学习内容进行教学论和方法论的转换。在进行学习情境设计前要确定本课程能力培养目标，在设计的各个教学情境单元中要体现专业能力、社会能力、方法能力三个职业能力的培养，以职业能力培养为目标，设计教学情境，设计的教学情境要为学生提供一个完整、真实的问题情境，这个问题情境是由企业实际工作岗位上具体工作任务转化而来，在教学情境中，一般以具体的任务形式来体现。第三步，编制课程标准，制定教学大纲。
按照以上三步，我们课题组对广西中医药大学制药厂、广西药用植物园种子种苗公司、南宁市华泰饮片制药厂、德洲医药公司、桂和堂等几家中药种植、药品生产、经营企业进行调查，组织企业专家对中草药栽培技术专业（含加工与营销方向）、中药制剂技术专业岗位群进行了工作任务分析，确定职业典型工作任务，针对不同岗位的工作任务提出了知识能力、技能能力和素质能力的要求。根据工作任务的相关性，整合形成中药种植、中药饮片加工与生产、药品检验和药品经营与使用四个职业行动领域。行业企业专家提出职业工作过程中的职业能力，专家结合职业能力对学科体系中的教学内容解构，再结合学院实际，根据学生的认知特点和职业成长规律，重新序化并构建了以工作过程为导向的学习领域课程体系。该体系分为三个部分，第一部分为职业能力基础课（必修课，占总学分25.52%）；第二部分为职业能力核心课（必修课，占总学分44.83%）；第三部分为职业能力拓展课一（系级选修课，应修满12学分，占总学分8.28 %）、拓展课二（院级选修课，应修满8学分，占总学分5.52%）。以中草药栽培技术专业为例，职业能力基础课设置了应用化学、植物生产环境等课程。职业能力核心课设置了药用植物栽培技术、药用植物病虫害防治技术、实用中药学基础、中药鉴定与养护技术、中药炮制技术、医药市场营销技术等六个专业方向学习领域，每个学习领域都是一个完整的工作过程，课程排序遵循学生认知规律和职业成长规律。
（二）课程目标设计
课程总体目标：学习完成本课程设计的项目任务后，学生会运用传统鉴别经验和现代鉴定方法鉴定常用中药，为今后从事中药的真伪鉴别、质量评价、相关中药研发实验操作、中药材基本养护等工作打下基础。能运用中药鉴定、养护的技能操作及相关理论知识熟练完成中药鉴定、养护岗位所承担的具体工作任务，同时培养严谨细致的工作态度，实事求是、认真负责的职业道德和工作作风，树立全面控制药物质量的观念。使学生成为能适应社会发展的实用型人才。课程目标设计包括以下三个方面。
1.知识目标。理解中药鉴定及养护操作必备的基本知识；理解350种常用中药的性状鉴别要点；认知与中药鉴定有关的法律法规；掌握中药鉴定的目的、依据和方法；掌握中药养护的基本理论与方法；掌握中药的来源、主要性状、显微和理化特征；熟悉中药的采收、加工、贮藏对中药质量的影响；掌握各种不同中药材养护技术；了解中药鉴定的意义和任务、常用中药的主产地和中药鉴定的一般程序；了解市场假劣药材动态及中药鉴定技术的发展动态；了解中药理化鉴定的基本方法和20种药材的理化鉴定要点。
2.职业能力目标。能用性状鉴定技术快速准确地鉴定350种常用中药材及饮片的真伪优劣；能用显微鉴定技术准确鉴定20种常用中药材的真伪优劣；熟练中药的来源、性状、显微、理化鉴定综合操作技能；学会借助相关书籍解决中药鉴定的实际问题；会独立查阅相关文献获取新知识；会针对不同的中药材设计具体的养护方案。
3.职业素质目标。树立全面控制药物质量的观念，树立全心全意为患者服务的思想，表现出关心、爱护、尊重患者和认真、严谨、热情、勤快的工作作风，严谨细致的工作态度，实事求是、认真负责的职业道德，为从事药学工作打下必备的基础。
（三）课程教学内容设计
围绕职业工作过程中实际工作任务来展开，课程内容进行工作过程项目化教学设计。中药鉴定与养护技术课程根据中药鉴定行业发展和领域，职业岗位群需求，遵循学生职业成长规律，以中药的四大鉴定方法为手段，围绕四大鉴定技术开展各类型中药鉴定及配套相关养护技术，教学内容为专业教学服务。设计“中药鉴定与养护基础知识”“中药分类鉴定技术”“中药分类养护技术”共3个学习情境、15个项目任务，将传统学科体系进行解构，对工作过程系统化知识进行重构，每个学习项目以完成工作任务为目的，指引学生自觉组织相关知识及技能来完成任务。课程教学内容设计具体如表1所示。
（四）课程教学实施及教学方法
学习项目的实施主要按照“资讯、决策、计划、实施、检查、评价”六步法进行。在整个教学过程，学生是主体，教师起主导作用。根据不同类型项目任务类型，灵活多样地采用“任务驱动、工作引导、项目导向、工学交替”四阶段教学模式，利用校内外实训学生开展实践教学活动。根据完成不同学习项目内容，教师灵活选择四阶段教学法、项目教学法、头脑风暴法等各种教学方法，强化学生实践能力培养，突显职业教育“以能力为中心”的特点。表2以项目3植物类根及根茎类中药鉴定技术为例，说明了教学实施过程和教学方法的使用。
表2 项目3植物类根及根茎类中药鉴定技术
课程 中药鉴定与养护技术
学习情境 中药分类鉴定技术
项目名称 植物类根及根茎类中药鉴定技术 建议课时 2（80分钟）
知识目标 1.掌握黄芪、甘草、党参的鉴别；
2.掌握党参与明党参、柴胡与银柴胡、白芍与赤芍的对比鉴定；
3.熟悉根及根茎类药材的一般鉴别方法；
4.了解苦参、银柴胡的性状鉴别。
能力素质 会运用中药的基源、性状、显微、理化鉴定综合操作技能；
会借助相关书籍及互联网解决中药鉴定中出现的新的实际问题；
会独立查阅相关文献获取新知识。
教学重点 重点掌握黄芪、甘草、党参的来源、性状、显微、理化鉴别。
教学难点 甘草和党参的来源，药材鉴别。
教学过程
1、教学准备2分钟；2、复习引入新课3分钟；3、设计情境，提出任务，5分钟（资讯）；4、小组学习讨论并制定任务的实施方案，计划20分钟（决策、计划）；5、方案的实施，计划30分钟（实施）；6、项目完成效果评价，计划8分钟（检查、评估）；7、拓展知识的学习，计划10分钟；8、课后作业安排，计划2分钟。
教学方法 1、任务驱动；
2、项目教学法；
3、头脑风暴法 【教学评价与分析】 评价内容：知识能力，制定方案能力，方案实施能力（含小组团队合作能力、工作态度、沟通能力、问题解决能力、信息处理能力）、任务完成情况评价方式：教师评价
实践教学的设计思想：实践教学针对相关的专业工种，实施“职业活动导向教学模式”，采用“做、论、讲、评”四环节教学法。做，即实际操作，包括校内实训、现场实训（在企业进行）。体现并要努力实现高职教育特色，理论以“必需、够用”为度，技术要实用、过硬，以为学生一毕业就能够熟练胜任有关工作岗位而进行设计。
（五）课程评价及考核方式
基于工作过程的项目化教学评价模式融入了诊断性评价、形成性评价和总结性评价，采用“全方位、多角度、综合性”的考核评价模式。注重对过程的控制，以满足职业岗位需要为目的，具有“过程性、多元化、双向性和可持续性的特点”。具体评价及考核方式如表3。
项目3 植物类根及根茎类中药鉴定技术
项目4 植物类茎木类中药鉴定技术
项目5 植物类皮类中药鉴定技术
项目6 植物类叶类中药鉴定技术
项目7 植物类花类中药鉴定技术
项目8 植物类果实种子类中药鉴定技术
项目9 植物类全草类中药鉴定技术
项目10 树脂类中药鉴定技术
项目11 菌、藻、地衣类中药鉴定技术
项目12 动物类中药鉴定技术
项目13 矿物类中药鉴定技术
项目14 中成药鉴定技术
项目15 中药分类养护技术 1.学习态度
2.学习纪律
3.操作技能考核
1.学习态度30%
2.学习纪律20%
3.养护报告20%
4.操作技能考核30%
综合
评价
将各评价单元的分数按照比重累计相加后，按照评价标准分为优、良、中、及格和不及格五级（90分以上为优，80-89分为良，70-79分为中，60-69分为及格，60分以下为不及格）
四、教学实践效果
在讲授完中药鉴定与养护技术课程之后，进行期末考核，最终进行综合评价。约有90%以上学生可以顺利通过闭卷考试，几乎所有的学生能顺利通过操作技能考核，最终取得本门课程的学分，成绩比传统模式授课提高了十几个百分点，特别是操作技能考核，比传统模式授课学生能鉴别出的药材增加近百种。此外，我们还组织了学生参加每年的中药理论知识比赛和每两年举行一次的全国中药传统技能大赛，均取得了不错的成绩。
项目化教学以学生为主体，在现实企业工作情境指导下，把教育目的、过程和结果与学生的学习和发展相互联系起来，充分让学生体会到了岗位工作的特点。提高了学生学习的积极性，同时更锻炼了老师的课程开发能力和课程职业整合设计能力。
【参考文献】
[1]胡凤菊，刘纪新，董丽周，腾军. 基于工作过程的《AutoCAD》项目化课程设计[J] .职业技术研究，2013（3）
