摘要:按照国家一级标准物质要求和禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制试验抗原制造及检验规程规定的抗原制备方法,研制了一批禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制抗原国家参考品,用于检测禽流感病毒(H5亚型)制品生物效价和血凝抑制操作过程中的校验。该批抗原经过8家单位对其协作标定后对结果进行统计学分析,确定该批禽流感抗原的血凝效价为1:80。另对所研制的禽流感抗原均一性、稳定性、无菌检验、剩余水分测定、真空度测定等各项指标进行检测,结果均符合禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制试验抗原制造及检验规程和国家一级标准物质要求。说明该禽流感病毒(H5亚型)血凝抑制抗原可以作为国家参考品。
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