摘要：2016年和2017年注定是不平凡的两年，为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，国家食品药品监督管理总局（CFDA）相继颁发了两个重要文件：《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管（2016]19号）及《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2017]126号）。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社