首页 期刊 中华医学信息导报 美国FDA关于选择性COX-2抑制剂和NSAIDs的重要变化和最新警告 【正文】

美国FDA关于选择性COX-2抑制剂和NSAIDs的重要变化和最新警告

美国   nsaids   伐地昔布   非甾体类抗炎药   药物不良反应  

摘要:2005年4月7日,美国FDA宣布已要求辉瑞公司将伐地昔布(Bextra)从市场撤回。FDA还要求市场上所有的非甾体类抗炎药(NSAIDs)的处方药厂商,包括COX-2选择性抑制剂西乐葆(塞来昔布)在内,修订其标签,增加警示内容.如心血管不良反应,以及可能危及生命的胃肠道出血等不良反应。同时,NSAIDs类非处方药也被要求照此修订。但该公告不包括阿司匹林,因为该药已被确切证明对某些患者有抑制心脏不良反应的作用。

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