摘要：目的探讨复方丹七郁胶囊的质量标准及其稳定性。方法采用薄层色谱(TLC)法对复方丹七郁胶囊中的丹参及三七的主要成分进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定主要成分丹酚酸B的含量,采用加速试验和长期试验考察其稳定性。结果丹参和三七的定性鉴别斑点圆整,分离度好,易于鉴别;丹酚酸B质量浓度在9.94~49.71μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9992);丹酚酸B平均回收率为99.81%,RSD为0.23%(n=6);3批复方丹七郁胶囊经6个月加速试验和12个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求。结论本研究中建立的定性、定量方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。该制剂在常温下保存稳定性良好。

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