首页 期刊 中国药业 芪药消渴胶囊质量标准研究 【正文】

芪药消渴胶囊质量标准研究

作者:张国跃 陕西省食品药品检验所; 陕西西安710065
芪药消渴胶囊   黄芪   葛根   知母   西洋参  

摘要:目的建立芪药消渴胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、葛根、知母进行定性。采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对制剂中的西洋参进行定量,色谱柱为Ultimate C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为40℃,检测波长为203 nm。结果 TLC法定性斑点清晰,分离度好。RP-HPLC法测定Rg1,Re和Rb1对照品进样量分别在0.985 914.788 5 mg,0.411 64.939 2 mg和0.132 31.984 5 mg范围内与峰面积线性关系良好,回收率分别为95.19%,97.84%,103.65%,RSD分别为2.29%,2.97%,3.87%(n=6)。结论该定性、定量方法操作简便、准确、重复性好,可有效地控制该产品质量。

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