摘要：目的:评价盐酸伐昔洛韦系列制剂抽样样品的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考。方法:采用法定检验方法对抽样样品进行检验,分析评价其质量;并对抽样样品进行探索性研究,测定全部样品的D-伐昔洛韦杂质、阿昔洛韦杂质及盐酸伐昔洛韦含量。结果:按法定方法检验,样品合格率为100%;探索性研究结果表明,盐酸伐昔洛韦系列制剂中有关物质D-伐昔洛韦杂质含量较高,为0.32%~2.32%,平均0.86%;阿昔洛韦杂质与盐酸伐昔洛韦含量与法定检验结果相似。结论:法定检验和探索性研究结果表明,盐酸伐昔洛韦系列制剂总体质量良好。通过探索性研究,可为该产品生产工艺和质量标准的提高提供参考。

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