首页 期刊 中国临床药学 盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性 【正文】

盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性

作者:陈束叶; 李铜铃; 张洁; 张婷婷; 孙健; 杨岚; 黄婷 四川大学华西药学院临床药学教研室; 成都610041
盐酸伐昔洛韦   生物利用度   高效液相色谱   等效性  

摘要:目的研究2种盐酸伐昔洛韦片的生物等效性。方法18名健康受试者单剂量交叉口服500和600mg2种规格的盐酸伐昔洛韦片,采用HPLC-UV检测法测定血药浓度。数据经DAS软件处理。结果盐酸伐昔洛韦供试制剂600mg片与参比制剂500mg片的主要药动学参数如下:AUC0→Tn分别是(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg·h·L^-1;AUC0→∞分别为(11.80±2.24)、(10.51±2.20)mg·h·L^-1;ρmax分别是(2.85±0.62)、(2.40±0.51)mg·L^-1;tmax分别是(2.19±0.30)、(2.19±0.25)h;t1/2分别是(2.51±0.45)、(2.80±0.35)h。将两制剂主要药动学参数AUC0→Tn、AUC0→∞、ρmax经剂量校正后对数转化,作生物等效性分析,按AUC0→Tn计算,受试片的相对生物利用度为(94.30±8.62)%。tmax经非参数秩和检验,两制剂差异无统计学意义。结论2种规格的盐酸伐昔洛韦生物等效。

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