摘要：采用单因素试验优化高压均质法制备龙血竭酚类提取物纳米混悬剂(DBNs),对所得纳米混悬剂进行理化性质表征,并评价其体外累计释放度。结果显示,药物质量浓度为0.5 g·L-1,PVPK30和SDS的质量浓度分别为0.5,0.25 g·L-1,探头超声时间为5 min,均质压力为900 bar,均质次数为2次时,所制备DBNs的平均粒径为(168.80±0.36) nm,多分散指数(PDI)为0.09±0.04,稳定性指数(SI)为0.85,且DBNs在30 d内贮存稳定。扫描电镜显示所得纳米混悬剂中龙血竭提取物粒径减小,均一性有所改善。X射线衍射图谱和差示扫描量热法均表明龙血竭酚类提取物制备成纳米混悬后,仍以无定型状态存在。饱和溶解度测定结果表明DBNs冻干粉溶解度可达6.25 g·L-1,而DB原粉溶解度仅为28.67 mg·L-1;体外溶出实验表明,DBNs冻干粉在胃肠液中8 h累计释放量达90%,原粉在胃肠液24 h累计释放量不足1%,DBNs冻干粉溶解度和溶出速率均显著高于DB原粉。该方法工艺简单,操作方便,能成功制备均匀稳定的纳米混悬剂,改善其溶解性,为解决龙血竭提取物应用局限提供了研究基础。

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