摘要：食品药品监管总局《医疗器械生产质量管理规范》 为加强医疗器械生产监督管理．规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效，根据新的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》进行了修订，
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