【免费】2019年美国FDA批准上市的新药简介-发表之家

2019年美国FDA批准上市的新药简介

作者：吕训磊; 周伟澄; 林快乐中国医药工业研究总院上海医药工业研究院; 创新药物与制药工艺国家重点实验室; 上海市抗感染药物研究重点实验室; 上海201203

美国fda 新药批准适应证合成路线

摘要：2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。

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