摘要：2017年中国药品监管制度经历了前所未有的深刻变革，势必对国内新药研发和技术创新产生深远的影响。本文通过对2017年CFDA批准药品和CDE药品注册申请受理数据的梳理和分析，剖析其中潜在的趋势及成因，以期为政府和企业进行新药研发管理决策及战略制定提供参考。
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