首页 期刊 中国医药导刊 第二代基因测序诊断产品批准上市 【正文】

第二代基因测序诊断产品批准上市

基因测序   非整倍体   游离基因   药品监督   医疗器械注册  

摘要:2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。

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