首页 期刊 中国医药导刊 志存高远,再攀高峰 【正文】

志存高远,再攀高峰

美国fda   gmp工作   北京大学   伊立替康   药物信息  

摘要:在获悉恒瑞伊立替康注射剂获准在美国上市后,北京大学工学院教授、北京大学药物信息与工程研究中心主任郑强惊喜地说:“两年前的1月,刚刚卸任的美国FDA合规司副司长,负责其药品GMP工作长达十几年的JosephFamulare对我说,在他看来,中国注射剂生产通过美国FDA的GMP至少要4~5年时间。

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