首页 期刊 中国药学 愈创木酚甘油醚缓释微丸在Beagle犬内的药动学及生物等效性研究 【正文】

愈创木酚甘油醚缓释微丸在Beagle犬内的药动学及生物等效性研究

作者:熊龙启; 陈庆华 上海医药工业研究院; 上海200437
愈创木酚甘油醚   缓释微丸   药动学   生物等效性  

摘要:目的探讨愈创木酚甘油醚缓释微丸在Beagle犬内的药动学特性和相对生物利用度,并计算其生物等效性。方法用反相HPLC测定动物血浆中愈创木酚甘油醚的浓度,计算愈创木酚甘油醚缓释微丸(受试制剂)及Mucinex(参比制剂)药动学参数和相对生物利用度,并比较两制剂的生物等效性。结果口服受试制剂的主要药动学参数:AUC(0-16)为(20407,49±2120.62)μg·h·L^-1;tmax为(0.92±0,36)h;ρmax为(3699.85±806.39)ρg·L^-1;Ke为(0.20±0.039)h^-1;t(1/2)(Ke)为(3.58±0.64)h。受试制剂相对于参比制剂的平均相对生物利用度F—AUC(0-16)为(99.8±9.8)%,F-AUC(0-inf)为(101.6±10.1)%。结论愈创木酚甘油醚缓释微丸和进口愈创木酚甘油醚缓释片生物等效。

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