首页 期刊 中国药物评价 欧盟建议对含丙戊酸药品采取新措施以避免在孕妇人群中暴露 【正文】

欧盟建议对含丙戊酸药品采取新措施以避免在孕妇人群中暴露

药品管理局   孕妇人群   丙戊酸   欧盟   评估委员会  

摘要:欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期建议采取新的监管措施以避免孕妇子宫中的胎儿暴露于丙戊酸,因曾在子宫中暴露于丙戊酸的婴幼儿会有畸形和发育的系列问题,这些监管措施包括在含丙戊酸药品使用中增加新的限制条件,实施妊娠防范计划(PPP)等。含丙戊酸药品在欧盟范围内被批准用于治疗癫痫、双相障碍,在一些国家用于预防偏头痛。

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