摘要：通过对美国药品生产企业上市后监测制度的介绍，全面了解美国药品生产企业不良事件报告概况、强化药品生产企业上市后监测的管理要素以及监管机构内部的协调管理机制，为完善和发展我国药品生产企业不良反应报告和监测制度体系提供借鉴和参考。
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