摘要：目的分析北京市2006年131例医疗器械不良事件主动报告质量，评价报告的可利用性并探索提高报告质量的有效方法。方法采用定性定量相结合的方法对2006年北京市131例医疗器械不良事件主动报告填写质量进行分析总结。结果北京市2006年医疗器械不良事件报告表依然存在填写不全，事件描述不完整等质量缺陷，不良事件涉及产品可跟踪性有待提高。结论在医疗器械不良事件监测技术工作中，需要进一步加强医疗器械不良事件监测的宣传和培训，提高各报告单位相关人员的有效报告的能力，切实提高可疑医疗器械不良事件报告质量。

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