【免费】上市后安全性数据管理：快速报告的定义和标准——人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）三方协调指导原则（E2D）-发表之家

上市后安全性数据管理：快速报告的定义和标准——人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）三方协调指导原则（E2D）

作者：任经天; 程鲁榕

安全性数据管理快速报告定义标准药品

摘要：2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则. 按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理当局征求意见.在ICH程序的第四步,ICH指导委员会建议欧盟、日本和美国的管理当局采用本终稿.

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