摘要：为促进数字健康创新,确保患者从新技术中获益,美国FDA的器械和放射健康中心（CDRH）数字健康创新行动计划,阐述FDA为确保大众及时获得高质量、安全和有效的电子健康产品,提出新监管方法的计划.文章扼要介绍该计划的主要内容,供我国医疗器械监管部门和业界参考.
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