摘要：分析在医疗器械组织的质量管理体系标准从YY/T0287-2003标准向YY/T0287-2017标准转换中，质量管理体系标准转版和质量管理升级的重要性与必要性，总结质量管理体系标准转版和质量管理升级的主要方向及需重点关注的问题，为质量管理体系标准转版和质量管理升级沿着正确方向践行提供参考。

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