首页 期刊 中国医疗器械信息 沈阳市血液透析装置不良事件集中监测数据分析 【正文】

沈阳市血液透析装置不良事件集中监测数据分析

作者:靖晶 沈阳市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心; 沈阳110001
血液透析装置   不良事件   集中监测  

摘要:目的:分析使用血液透析装置的人口学特征及不良事件情况;关注血液透析装置的安全风险差异;综合评价沈阳市血液透析装置的安全性与临床合理使用情况。方法:选取市内三家医院作为集中监测单位,以在监测期内进行血液透析的患者为研究对象,通过对透析装置临床基础使用信息的集中收集,结合国家药品不良反应监测系统收集的监测期内该三家医院透析装置不良事件报告数据,利用Excel进行统计分析。结果:本次监测涉及患者297人,透析总计14609人次,患者年龄以51~70岁居多,监测期内新增患者年龄以41~50岁最多;发生不良事件2例,不良事件表现均有血压下降、下肢抽搐的症状,同时分别伴有心前区不适、声音嘶哑症状;所使用透析装置安全性基本无差异。结论:通过监测,沈阳市血液透析装置的风险基本处于可接受、可控制的范围,但因其风险性高、使用广泛,仍需加强监测与监管。而且不良事件的发现与医护人员的上报意识及监测水平息息相关,因此,需要加强基层单位监测人员的业务培训,不断提高医护人员对于不良事件鉴别和分析能力。

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