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2016Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业发展顺势前行——借力“中国制造2025”的东风

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随着2016年的到来,《中国制造2025》,这个作为我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领,已迈开前进的脚步,走入其战略发展的第一年。其行动计划中的高性能医疗器械,也作为行动纲领中大力推动重点突破发展的领域之一,重点包括发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

  • 主持人的话

    期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第01期

    生物医用材料是指用于人体组织和器官的诊断、修复或增进其功能的一类高技术材料,即用于取代、修复活组织的天然或合成材料,是材料科学的一个重要分支,是人工器官和医疗器械的基础。生物医用材料是一种典型的低原材料消耗、低能耗、高技术附加值产业,是我国发展战略性高技术新兴产业。随着人口老龄化以及人类对自身健康的关注度和经济发展的...

  • 医用镁及其合金材料安全性评价研究进展

    作者:张梅玲; 陈虹; 赵丹妹; 王春仁 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第01期

    随着冶金技术的发展,应用最广的有不锈钢、钛及其合金、钴基合金、镍钛形状记忆合金等。现阶段这些传统医用金属材料依然存在着许多不足,如产生缝隙腐蚀、摩擦腐蚀;弹性模量与人骨的相差较大,产生应力遮挡效应,导致愈合迟缓,甚至植入失效;生物惰性材料,不可降解,需再次手术取出。而金属镁及其合金可以克服上述金属材料的缺点,具有可降解、密度和...

  • 外科植入物国际标准最新动态

    作者:马金竹; 张晨 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第01期

    本文详细介绍了外科植入物国际标准的最新动态,为国内外科植入物的监管、标准制修订以及外科植入物生产企业了解国际标准的现状和发展趋势提供参考。

  • 从国家抽验中看“微波治疗设备”存在的问题

    作者:齐丽晶; 刘博 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第01期

    本文通过对2014年“微波治疗设备”国家抽验中产品不合格项目的统计分析,深入探讨了此类设备在生产及注册管理中存在的问题。为进一步提升此类设备的产品质量、规范生产和注册管理提供了参考。

  • 超声乳化治疗白内障合并症的临床倾值分析

    作者:李娟; 陈丽娟; 胡珊珊; 王云枫 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第01期

    目的:观察为白内障合并症患者应用超声乳化治疗的临床效果。方法:选取2013年6月~2014年1月于我院就诊的白内障合并症患者33例(50只患眼),将其作为本研究的实验组,选取同时期30例(50只患眼)无合并症的白内障患者作为本研究的对照组,两组病例均应用超声乳化治疗,观察临床效果。结果:实验组50只患眼中有44只视力在0.5~1.0之间,术后并发症...

  • 一次性使用手术衣拉伸强度和抗渗水性检测方法的研究

    作者:王丽萍; 许李彬; 陈卓玥; 王妙; 王燕慧; 郭佳琦 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第01期

    本文参照国家推荐性标准GB/T 4744-1997《纺织织物抗渗水性测定静水压试验》与国际性标准ISO 9073-3-1989《纺织品非纺织品的试验方法第3部分:断裂强度和伸长度的测定》规定的质量要求和检测方法,结合本单位近几年的检测情况提出一些思考和建议,以期对一次性使用手术衣产品检验过程提供重要指导意义。

  • 标准GB/T21417.1—2008中的部分检测问题探讨

    作者:韩溟; 唐振宏; 窦维波 期刊:《中国医疗器械信息》 2016年第01期

    文章分析了红外耳温计推荐标准GB/T21417.1-2008与欧标BS EN 12470-5:2003的主要区别,介绍了在执行标准时对部分条款的理解,为红外耳温计的日常检测提供参考,同时对日后的标准更新具有指导意义。

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