摘要：肌酸激酶是心脑血管慢性损伤的重要指标，目前肌酸激酶测定试剂盒尚无行业标准，为了规范肌酸激酶测定试剂盒注册申报和技术审评工作，特制定肌酸激酶测定试剂（盒）产品技术审评规范。本文从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签、说明书等方面对该规范进行了简要概述，帮助注册申报人更好的把握产品的技术要点，有效的指导注册申报工作。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社