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美国FDA2012财年医疗器械注册新变化

作者:卢爱丽 高级工程师北京市药品监督管理局; 北京100053
美国fda   医疗器械   收费   审批时限  

摘要:近日美国FDA公布了其2012财年的医疗器械产品注册收费标准和工作目标。本文对比了FDA2011财年的收费标准和以往的工作目标,发现各项收费均有所下调,而审批的时间全面增加。

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