摘要：目的建立异烟肼肠溶片体外释放度的测定方法。方法采用转篮法考察异烟肼肠溶片中异烟肼在磷酸盐缓冲液(pH=6.8)中于不同转速和不同取样时间下的释放情况,以紫外分光光度法测定其在0.1 mol·L-1盐酸溶液和磷酸盐缓冲液(pH=6.8)中的释放度,检测波长为263 nm。结果异烟肼在0.1 mol·L-1盐酸溶液中1~25μg·mL-1范围内线性良好,低、中、高浓度的平均回收率为100.2%、99.6%、99.3%;在磷酸盐缓冲液(pH=6.8)中5~30μg·mL-1范围内线性良好,低、中、高浓度的平均回收率为99.7%、100.5%、99.5%。异烟肼肠溶片的释放度试验条件采用转篮法、转速为50 r·min-1,取样时间点为30 min。结论本法准确、简便,可作为异烟肼肠溶片体外释放度的测定方法。

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