首页 期刊 中国药房 肿节风颗粒特定条件下最优制粒区间研究 【正文】

肿节风颗粒特定条件下最优制粒区间研究

作者:钟绍金; 韩珊颖; 吉训恋; 朱刚直 海口市人民医院药学部; 海口570208
肿节风颗粒   制粒区间   析因设计   含水量   润湿剂浓度  

摘要:目的:初步探索获得中药制剂最优制粒区间的可行性。方法:以肿节风颗粒成型工艺为模型,采用析因设计进行试验,以颗粒得率、颗粒成型率加权后的综合评分值为考察指标,采用Origin 8.0软件分别绘制不同含水量混合粉(浸膏粉-可溶性淀粉)综合评分值与润湿剂浓度、液固比关系效果图,并用Origin 8.0软件中的Screen Reader功能进行坐标提取,综合得到肿节风颗粒在特定条件下的最优制粒区间;在该制粒区间下,选择不同批次浸膏粉进行实验室规模及处方放大试验进行验证。结果 :当浸膏粉-可溶性淀粉配比为1∶2时,肿节风颗粒存在一个最适制粒区间,即当物料含水量在[2.0%,6.0%]、润湿剂浓度在[50%,80%]及液固比在[15.3 mL/g,18.6 mL/g]范围内时,所制肿节风颗粒均符合要求;验证试验的综合评分值均大于85%,证实所制颗粒合格。结论:本研究建立的考察中药浸膏在特定条件下的最优制粒区间的方法,对解决中药制粒工业生产批间差异大、重现性差等问题,具有一定的参考作用。

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