摘要：面对随机对照试验（RCTs）报告质量过低的种种确凿证据和严重后果，许多医学杂志及编辑小组现已接受并支持一份包含有22个条日的清单和一个流程图的CONSORT声明（试验报告统一标准）。由于CONSORT的主旨是提高干预措施疗效的报告质量，故其中只有一个条目是具体针对安全性的。 大量证据表明，报告RCT中的危害的相关数据的报告质量有待提高。2003年5月，CONSORT小组成员，包括杂志编辑和科学家，齐聚加拿大魁北克省Mentoebello探讨了这一问题，并形成以下文件：标准CONSORT清单附带报告危害相关问题的10个新推荐意见，并附上说明及恰当报告的实例。 我们希望该声明连同其它CONSORT相关材料（WWW．consort—statement．org）将有助于作者提高RCT报告中与危害相关数据的报告质量。高质量报告有助于读者批判性评价和诠释试验结果。各杂志可通过修改稿约来向作者传达这一文件以支持这一目标。

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